Lääketieteellisten laitteiden innovaatioviikon toimintosarjaan kuuluu älykkään lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja älykkään sääntelyn foorumi 11. syyskuuta Suzhoussa.Foorumi perusti Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuusyhdistyksen älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan haaran, ja sillä oli kunnia kutsua 7 vanhempaa asiantuntijaa kertomaan älykkään valmistuksen viimeisimmistä trendeistä ja teknologioista sekä siitä, kuinka onnistuneesti saavutetaan digitaalinen muutos.
Vastauksena monien yritysten kysyntään perustettiin virallisesti Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuusyhdistyksen älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan haara.Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.:n pääjohtaja Wu Haoran valittiin kädennostolla ensimmäisen älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan osaston varapuheenjohtajaksi ja National Medicalin pääinsinööri Yu Lin. Devices Industry Technology Innovation Alliance valittiin ensimmäisen älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan pääsihteeriksi.Älykkään tuotannon ja älykkään valvonnan osaston muodollisen perustamisen jälkeen se jatkaa jäsenten rekrytointia kaikilla tasoilla, mukaan lukien asiantuntijat ja yritykset, ja ne, joilla on tarkoitus ja jotka täyttävät ehdot, ovat tervetulleita hakemaan.Alakomitean tehtävänä on palvella ja edistää lääkinnällisten laiteteollisuuden älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan kehittämistä sekä tehdä ehdotuksia, toimenpiteitä ja tuotealan standardeja siihen liittyvään työhön.Yrityksille, jotka haluavat toteuttaa digitaalista muutosta, alakomitea voi tarjota kaikenlaisia toimitusketjun hallintaan ja valmistusprosessiin liittyviä palveluita.
Perinteinen lääkinnällisten laitevalmistajien tuotannon sääntelymalli on yleensä aikaa vievä, kuten säännölliset paikan päällä tehtävät tarkastukset ja näytteenotto, eikä prosessi ole riittävän joustava reagoimaan ajoissa uusiin teknologioihin ja innovaatioihin. markkinoida.Siksi lääkinnällisten laitteiden teollisuuden kehittyessä jotkin maat ja alueet ottavat vähitellen käyttöön joustavampia ja digitaalisempia sääntelymenetelmiä tehokkuuden ja sopeutumiskyvyn parantamiseksi.
Tri Cao Yun, Jiangsun elintarvike- ja lääkevalvonta- ja tiedotuskeskuksen tutkijatason vanhempi insinööri, teki vertailevan analyysin: älykäs sääntely koskee pääasiassa korkean riskin tuotteita, ja sen sijaan, että menisi paikalle, kuten perinteisessä sääntelymallissa, se voidaan suorittaa etänä ja suorana lähetyksenä.Tällaisella lähestymistavalla on neljä etua:
1. yritysten taakkaa voidaan keventää.
2. tiedot voidaan päivittää oikea-aikaisesti, ja niiden tarkkuus ja tehokkuus voidaan taata.
3. Etävalvonta toteutetaan Internet-digitoinnilla ja löydetyistä ongelmista voidaan myös muistuttaa yrityssegmentille ajoissa.
4. Myös esilaskentaan perustuva veronhallinta on hyödyllistä.
UDI on lääketieteellisten laitteiden yksilöllinen tunniste, joka on myös tärkeä työkalu älykkäässä sääntelyssä.Suurin osa yrityksistä on suorittanut UDI-toimeksiannon älykkään sääntelyn prosessissa.Liu Liang, Valtion lääkeviraston tietokeskuksen vanhempi insinööri, jakoi UDI-pohjaisen kansallisen lääkinnällisten laitteiden tietokantaalustan käytön, joka voi vahvistaa tuotteiden jäljitettävyystietojen läpinäkyvyyttä, täydellisyyttä ja ajantasaisuutta UDI-määritetyillä tuotteilla ja helpottaa sääntelyviranomaisten harjoittama tuotteiden valvonta ja jäljitys.Jos haluat tietää lisää UDI:sta, voit kiinnittää huomiota Medical Device Innovation Networkin online-luokkahuoneeseen, ja siihen liittyvä sisältö "Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session" ladataan aiheeseen liittyvälle foorumille. video oppiaksesi.
Digitaalisen muutoksen älykkään valmistuksen välttämättömyys lääkintälaiteyrityksissä
Kansallisen tason näkemys:
Tällä hetkellä kansallinen politiikka ohjaa kaikkia toimialoja digitaaliseen transformaatioon.2022 1.5.2022 "lääkinnällisten laitteiden tuotannon valvonnan ja hallinnan" toimeenpanossa mainittiin: lääkinnällisten laitteiden rekisteröijien, arkistijoiden, tilaustuotantoyritysten tulisi perustaa tietueenhallintajärjestelmä varmistaa, että tiedot ovat oikeita, tarkkoja, täydellisiä ja jäljitettävissä.Kannustaa lääkinnällisten laitteiden rekisteröijiä, arkistointia ja uskottuja tuotantoyrityksiä ottamaan käyttöön kehittyneitä teknisiä keinoja perustaakseen tiedonhallintajärjestelmän tuotantoprosessin hallinnan vahvistamiseksi.(III luvun 33 artikla)
Yritykset itse katsovat tilannetta:
Väestön ikääntymisen paheneva trendi Kiinassa murentaa vähitellen valmistavan teollisuuden kerran nauttimaa demografista osinkoa, mikä johtaa tuotantokustannusten nousuun, kustannusten leikkaamisesta on tullut kiireellinen tehtävä yritysten selviytymisen ja kehityksen kannalta.Vastatakseen tähän haasteeseen yritysten on ryhdyttävä aktiivisiin toimenpiteisiin kilpailukyvyn parantamiseksi, jotta tuotanto on nopeampaa ja joustavampaa.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan-tuote→https://www.hgcmedical.com/products/
Jos tarvitset lääkintätarvikkeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Postitusaika: 25.9.2023