Lääketieteellisten laitteiden innovaatioviikon toimintojen joukosta lääketieteellisten laitteiden älykästä valmistusta ja älykästä sääntelyä käsittelevä foorumi pidettiin 11. syyskuuta Suzhoussa. Foorumi perusti Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuusyhdistyksen älykkään valmistus- ja älykkään valvontaosan sivukonttorin, ja hänelle annettiin kunnia kutsua 7 vanhempaa asiantuntijaa jakamaan älykkään valmistuksen viimeisimmät suuntaukset ja tekniikat ja kuinka menestyksekkäästi saavuttaa digitaalinen muutos.
Vastauksena monien yritysten kysyntään Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuusyhdistyksen älykäs valmistus- ja älykkään valvontaosasto perustettiin muodollisesti. Käsien näyttelyn kautta Wu Haoran, Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., pääjohtaja valittiin lopulta ensimmäisen älykkään valmistus- ja älykkään valvontaosaston varapuheenjohtajaksi ja kansallisen lääketieteellisen pääinsinöörin Yu Lin Laitteiden teollisuusteknologian innovaatioliitto valittiin ensimmäisen älykkään valmistus- ja älykkään valvontahaaran pääsihteeriksi. Älykkäiden valmistus- ja älykkäiden valvontaosastojen muodollisen perustamisen jälkeen se jatkaa jäsenten rekrytointia kaikilla tasoilla, mukaan lukien asiantuntijat ja yritykset, ja ne, joilla on aikomus ja täyttävät ehdot, ovat tervetulleita soveltamaan. Alakomitean tarkoituksena on palvella ja edistää älykkään valmistuksen ja älykkään valvonnan kehitystä lääketieteellisessä laiteteollisuudessa sekä esitellä ehdotuksia, toimenpiteitä ja tuoteteollisuuden standardeja siihen liittyvään työhön. Yrityksille, jotka haluavat suorittaa digitaalisen muutoksen, alakomitea voi tarjota kaikenlaisia toimitusketjun hallintaan ja valmistusprosessiin liittyviä palveluita.
Lääketieteellisten laiteyritysten tuotannon perinteinen sääntelymalli on yleensä aikaa vievää, kuten säännölliset paikan päällä tapahtuvat tarkastukset ja näytteenotto, ja prosessi ei ole riittävän joustava reagoimaan oikeaan aikaan uusiin tekniikoihin ja innovaatioihin markkinoida. Siksi lääketieteellisen laiteteollisuuden kehityksen myötä jotkut maat ja alueet ottavat vähitellen käyttöön joustavampia ja digitalisoituja sääntelymenetelmiä tehokkuuden ja sopeutumiskyvyn parantamiseksi.
Jiangsu-elintarvike- ja huumeiden valvonta- ja tietokeskuksen tutkijatason vanhempi insinööri Dr. Cao Yun teki vertailevan analyysin: Älykäs säätely on pääasiassa korkean riskin tuotteita ja sen sijaan, että menisit sivustoon, kuten perinteisessä sääntelymallissa, Se voidaan suorittaa etäyhteyden kautta ja live -lähetysten avulla. Tällaisella lähestymistavalla on neljä hyötyä:
1. Yritysten taakka voidaan vähentää.
2. Tietoja voidaan päivittää oikeaan aikaan, ja ne voidaan taata tarkkuuden ja tehokkuuden suhteen.
3. Etävalvonta suoritetaan Internetin digitalisoinnin avulla, ja löydettyjä ongelmia voidaan muistuttaa myös yrityssegmentille ajoissa.
4. Kalkuliin perustuva veronhallinta on myös hyödyllinen.
UDI, koska lääketieteellisten laitteiden yksilöivä tunnistaminen on myös tärkeä työkalu älykkäässä säädöksessä. Suurin osa yrityksistä on suorittanut UDI -tehtävän älykkään sääntelyn prosessissa. Valtion lääkehallinnon tietokeskuksen vanhempi insinööri Liu Liang jakoi UDI: hen perustuvan kansallisen lääkinnällisen laitetietokantaalustan käytön, joka voi vahvistaa tuotteiden jäljitettävyystietojen avoimuutta, täydellisyyttä ja ajantasaisuutta UDI-määritettyjen tuotteiden kautta ja helpottaa Sääntelyviranomaisten valvonta ja tuotteiden jäljittäminen. Jos haluat tietää enemmän UDI: stä, voit kiinnittää huomiota lääkinnällisten laitteiden innovaatioverkoston online -luokkahuoneeseen, ja siihen liittyvää ”lääketieteellisten laitteiden tunnistamisen (UDI) vaatimustenmukaisuus- ja toteutuskoulutusistuntoa koskevaa sisältöä ladataan siihen liittyvään foorumiin video, jonka voit oppia.
Digitaalisen muutoksen tarve älykäs valmistus lääketieteellisissä laitteissa
Kansallisen politiikan tason näkemys:
Tällä hetkellä kansallinen politiikka ohjaa kaikkia toimialoja digitaaliseen muutokseen.2022 1. toukokuuta, lääketieteellisten laitteiden tuotannon valvonta- ja hallinnan toteuttaminen: Lääketieteellisten laitteiden rekisteröijien, arkistointien, tilaamien tuotantoyritysten tulisi perustaa tietueenhallintajärjestelmä Varmista, että tietueet ovat todellisia, tarkkoja, täydellisiä ja jäljitettäviä. Kannusta lääketieteellisten laitteiden rekisteröijiä, arkistointia, uskottuja tuotantoyrityksiä omaksumaan edistyneitä teknisiä keinoja tietojenhallintajärjestelmän perustamiseksi tuotantoprosessin hallinnan vahvistamiseksi. (Luku III, 33 artikla)
Yritykset itse katsovat tilannetta:
Kiinan väestön ikääntymisen raskauttava suuntaus heikentää vähitellen valmistusteollisuuden kerran nauttinut demografista osinkoa, mikä johtaa tuotantokustannusten nousuun, kustannusten vähentämisestä on tullut kiireellinen tehtävä yritysten selviytymiselle ja kehittämiselle. Tämän haasteen vastaamiseksi yritysten on ryhdyttävä aktiivisiin toimenpiteisiin kilpailukyvyn parantamiseksi varmistaakseen, että valmistus on nopeampaa ja joustavampaa.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan -tuotetta →https://www.hgcmedical.com/products/
Jos lääketieteellisiä comsumbles -tarpeita on tarpeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Viestin aika: syyskuu-25-2023