Vuoden 2023 kansallinen lääkinnällisten laitteiden turvallisuustiedotusviikko käynnistettiin Pekingissä 10.Kiinan lääkeviraston (CFDA) apulaisjohtaja Xu Jinghe paljasti avajaisseremoniassa, että viime vuosina Kiinan lääkinnällisten laitteiden sääntelytyö on edistynyt suuresti, lääkinnällisten laitteiden teollisuus kukoistaa, monia korkealaatuisia lääkinnällisiä laitteita on hyväksytty. ja listattu, ja kansanterveyden oikeudet ja edut on turvattu paremmin.Vuonna 2022 Kiinan lääkinnällisten laitteiden pääliiketoiminnan liikevaihto oli 1,3 biljoonaa yuania, ja siitä tuli maailman toiseksi suurin markkina.
On selvää, että vuonna 2014 Lääkehallinto julkaisi innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden erityishyväksyntämenettelyt (koekäyttöön), ja saman vuoden joulukuussa ensimmäinen innovatiivinen lääkintälaite hyväksyttiin listalle.Tähän mennessä Lääkehallinto on hyväksynyt 217 innovatiivista lääketieteellistä laitetuotetta, ja hyväksytyt tuotteet kattavat monet korkealuokkaiset lääkinnälliset laitteet, kuten raskasionihoitojärjestelmä, protonihoitojärjestelmä, kirurginen robotti, keinotekoiset verisuonet jne. kaksinkertainen sato sekä määrällisesti että laadullisesti.
Lääkelaitos on luonut lääkinnällisten laitteiden tuotearvioinnissa työmekanismin lääkinnällisten laitteiden teknisen tarkastelun painopisteen siirtämiseksi tuotetutkimuksen ja -kehityksen vaiheeseen keskittyen mahdollisiin läpimurtoihin avainteknologioissa, avainmateriaaleissa, ydinkomponentit ja -tuotteet, joilla on itsenäiset teollis- ja tekijänoikeudet, ja puuttuminen etukäteen ohjaamaan ja nopeuttamaan keskeisten ydinteknologioiden tutkimusta ja kehitystä, jotta voidaan edistää Kiinan huippuluokan lääkinnällisten laitteiden läpimurtoa ottamalla johtoasema suurten yritysten edessä. läpimurtoja.Kotimainen "aivotahdistin", 5.0T magneettikuvausjärjestelmä, kolmannen sukupolven tekosydän ja muut tuotteet ovat edelleen luettelossa, jotta saavutetaan kotimainen läpimurto huippuluokan lääkinnällisissä laitteissa ja ratkaistaan tilanne, että jotkut tuotteet ovat vakavasti riippuvaisia tuonnista.
Xu Jinghe esitteli, tällä hetkellä Kiina on muodostanut "lääketieteellisten laitteiden valvonta- ja hallintamääräykset" yleiseksi johtajaksi, 13 asiaankuuluvaa tukiasetusta, yli 140 normatiivista asiakirjaa, yli 500 rekisteröinnin teknisen katsauksen ohjaavia periaatteita koko tueksi. elinkaaren lääkinnällisten laitteiden hallinnan sääntelyjärjestelmä;julkaissut 1937 lääkinnällisten laitteiden standardit, joiden kansainvälisten standardien johdonmukaisuus on yli 90%;ja useiden osastojen yhteistyössä perustamalla kaksi innovaatioyhteistyöfoorumia tekoälyn lääkinnällisille laitteille ja biomateriaaleille;perustaa kaksi lääkinnällisten laitteiden tarkastelun ja tarkastuksen alakeskusta Jangtse-joen suistoon ja Suurlahden alueelle sekä 7 lääkinnällisten laitteiden innovaatiohuoltoasemaa ja edistää jatkuvasti teollisen innovaation ja korkealaatuisen kehityksen elinvoimaa.
"Tulevaisuudessa jatkamme lääkinnällisten laitteiden sääntelyn tieteellisen tutkimuksen soveltamisen edistämistä vauhdittaaksemme teollista innovaatiota ja kehitystä."Xu Jinghe sanoi.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan-tuote→https://www.hgcmedical.com/products/
Jos tarvitset lääkintätarvikkeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Postitusaika: 11.7.2023