Vuoden 2023 kansallinen lääketieteellisen laitteen turvallisuustietoviikko lanseerattiin Pekingissä 10. päivänä. Kiinan lääkehallinnon (CFDA) varajohtaja Xu Jinghe paljasti käynnistystilaisuudessa, että viime vuosina Kiinan lääkinnällisten laitteiden sääntelytyöt ovat edistyneet, lääketieteen laiteteollisuus kukoistaa, monet huippuluokan lääketieteelliset laitteet on hyväksytty ja lueteltu, ja kansanterveysoikeudet ja edut ovat parempia suojattuja. Vuonna 2022 Kiinan lääketieteellisen laitteen pääyritysten tulot olivat 1,3 biljoonaa yuania, joista tuli maailman toiseksi suurin markkinat.
Ymmärretään, että vuonna 2014 valtion lääkehallinto antoi erityiset hyväksymismenettelyt innovatiivisille lääketieteellisille laitteille (oikeudenkäynnin täytäntöönpanoon) ja saman vuoden joulukuussa ensimmäinen innovatiivinen lääketieteellinen laite hyväksyttiin luetteloon. Tähän päivään mennessä valtion lääkehallinto on hyväksynyt 217 innovatiivista lääketieteellistä laitetuotetta, ja hyväksyttyjä tuotteita kattavat monia huippuluokan lääketieteellisiä laitteita, kuten raskaan ioniterapiajärjestelmä, protoniterapiajärjestelmä, kirurginen robotti, keinotekoiset verisuonet jne., Mikä on saavutti kaksinkertaisen sadon määrän ja laadun suhteen.
Lääketieteellisten laitteiden tuotteiden katsauksessa valtion lääkehallinto on perustanut työmekanismin, jolla voidaan siirtää lääketieteellisten laitteiden teknisen tarkastelun painopiste tuotetutkimuksen ja kehityksen vaiheeseen keskittyen keskeisten tekniikoiden mahdollisiin läpimurtoihin, avainmateriaaleihin, Ydinkomponentit ja tuotteet, joilla on riippumattomia immateriaalioikeuksia, ja väliin etukäteen ohjaamaan ja nopeuttamaan keskeisten ydinteknologioiden tutkimusta ja kehittämistä, jotta voidaan edistää Kiinan huippuluokan lääketieteellisten laitteiden läpimurtoa ottamalla johtoasema pääaineen edessä läpimurto. Kotimainen ”aivotahdistin”, 5.0T-magneettikuvausjärjestelmä, kolmannen sukupolven keinotekoinen sydän ja muut tuotteet edelleen luetellaan kotimaisten läpimurtojen saavuttamiseksi huippuluokan lääketieteellisissä laitteissa, jotta voidaan ratkaista tilanne, että jotkut tuotteet ovat vakavasti riippuvaisia tuonnista.
Xu Jinghe esitteli, että Kiina on tällä hetkellä perustanut lääketieteellisten laitteiden valvonta- ja hallintosäännöt ", kokonaisjohtajana, 13 asiaankuuluvaa tukisäännöstä, yli 140 normatiivista asiakirjaa, yli 500 rekisteröinnin teknistä katsausta Ohjausperiaatteita koko tuen kannalta lääkinnällisten laitteiden hallinnan sääntelyjärjestelmän elinkaari; julkaistu 1937 lääketieteellisen laitteen standardia, ja kansainväliset standardit ovat yli 90%; ja useiden osastojen yhteistyössä kahden innovaatioyhteistyöalustan perustaminen keinotekoisille älykkyyslaitteille ja biomateriaaleille; Perusta kaksi lääkinnällisen laitteen tarkistamista ja tarkastus-alakeskuksia Jangtse-joen suistossa ja Suur-Bayn alueella ja 7 lääketieteellisen laitteen innovaatiopalveluasemalta ja stimuloi jatkuvasti teollisen innovaatioiden ja korkealaatuisen kehityksen elinvoimaa.
"Jatkamme tulevaisuudessa lääketieteellisten laitteiden sääntelyn tieteellisen tutkimuksen soveltamista lisäämään vauhtia teollisuuden innovaatioihin ja kehitykseen." Xu Jinghe sanoi.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan -tuotetta →https://www.hgcmedical.com/products/
Jos lääketieteellisiä comsumbles -tarpeita on tarpeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Viestin aika: heinäkuu-11-2023