Vuoden 2023 ylä- ja alamäkien kautta vuoden 2024 sykli on virallisesti alkanut.Useita uusia selviytymisen lakeja vakiinnutetaan vähitellen, lääkinnällisten laitteiden teollisuuden "muutosten aika" on saapunut.
Vuonna 2024 lääketeollisuudessa tapahtuu näitä muutoksia:
01
1. kesäkuuta alkaen 103 erilaista laitteiden "oikea nimi" hallinta
Viime vuoden helmikuussa valtion lääkevirasto (SDA), kansallinen terveyskomissio (NHC) ja kansallinen sairausvakuutushallinto (NHIA) julkaisivat "ilmoituksen lääketieteellisten laitteiden yksilöllisen tunnistamisen kolmannesta täytäntöönpanoerästä".
Riskitason ja sääntelytarpeiden mukaan jotkin kertakäyttöiset tuotteet, joilla oli suuri kliininen kysyntä, keskitetysti ostettuja valikoituja tuotteita, kauneudenhoitoon liittyviä tuotteita ja muita luokan II lääkinnällisiä laitteita, tunnistettiin kolmanneksi lääketieteellisten laitteiden eräksi ainutlaatuisilla merkinnöillä.
Tähän ainutlaatuiseen merkintätoteutukseen sisältyy yhteensä 103 lääketieteellistä laitetta, mukaan lukien ultraäänikirurgiset laitteet, laserkirurgiset laitteet ja tarvikkeet, suurtaajuiset/radiotaajuuskirurgiset laitteet ja tarvikkeet, aktiiviset endoskooppisen kirurgian laitteet, neurologiset ja sydän- ja verisuonikirurgiset instrumentit – kardiovaskulaariset interventiolaitteet, ortopediset kirurgiset instrumentit, diagnostiset röntgenlaitteet, valohoitolaitteet, tahdistusjärjestelmän analyysilaitteet, ruiskupumput, kliiniset laboratoriovälineet ja niin edelleen.
Ilmoituksen mukaan toteutusluettelon kolmanteen erään sisältyvien lääkinnällisten laitteiden osalta rekisteröijän tulee suorittaa seuraavat työt hallitusti aikatauluvaatimusten mukaisesti:
1.6.2024 alkaen valmistetuissa lääkinnällisissä laitteissa on oltava yksilöllinen lääkinnällisten laitteiden merkintä;tuotteilla, jotka on aiemmin valmistettu kolmanteen toteutuserään yksilöllisen merkinnän toteuttamiseksi, ei välttämättä ole yksilöllistä merkintää.Valmistuspäivämäärän tulee perustua lääkinnällisen laitteen etikettiin.
Jos rekisteröintiä haetaan 1.6.2024 alkaen, rekisteröinnin hakijan on toimitettava rekisteröinnin hallintajärjestelmään tuotteensa pienimmän myyntiyksikön tuotetunniste;jos rekisteröinti on hyväksytty tai hyväksytty ennen 1.6.2024, rekisteröijän on toimitettava rekisteröinnin hallintajärjestelmään tuotteensa pienimmän myyntiyksikön tuotetunnus, kun tuotetta uusitaan tai muutetaan rekisteröintiä varten.
Tuotteen tunnistaminen ei ole rekisteröintitarkistus, eivätkä yksittäiset muutokset tuotetunnisteissa kuulu rekisteröintimuutosten piiriin.
1.6.2024 alkaen valmistettujen lääkinnällisten laitteiden osalta rekisteröijän on ennen markkinoille saattamista ja myyntiä siirrettävä pienimmän myyntiyksikön tuotetunniste, korkeampi pakkaustaso ja niihin liittyvät tiedot lääkinnällisten laitteiden yksilöllisen tunnisteen tietokantaan asiaankuuluvien standardien tai eritelmien vaatimusten mukaisesti varmistaakseen, että tiedot ovat totta, tarkkoja, täydellisiä ja jäljitettävissä.
Sellaisten lääkinnällisten laitteiden osalta, jotka ovat ylläpitäneet tietoja Valtion sairausvakuutusviraston sairausvakuutuksen lääketieteellisten kulutustarvikkeiden luokitus- ja kooditietokannassa, on tarpeen täydentää ja parantaa yksilöllisen tunnistetietokannan sairausvakuutuksen lääketieteellisten kulutustarvikkeiden luokitus- ja koodikenttiä, ja samalla parantaa lääkinnällisten laitteiden yksilölliseen tunnistamiseen liittyvää tietoa sairausvakuutuksen lääketieteellisten kulutustarvikkeiden luokitus- ja kooditietokannan ylläpidossa ja varmistaa tietojen johdonmukaisuus lääkinnällisten laitteiden yksilöllisen tunnistustietokannan kanssa.
02
Touko-kesäkuussa markkinoille saapui neljäs erä kulutustarvikkeiden valtion hankinnan tuloksia
Viime vuoden 30. marraskuuta julkistettiin kulutushyödykkeiden valtionhankintojen neljäs erä ehdotetut voittotulokset.Hiljattain Peking, Shanxi, Sisä-Mongolia ja muut paikat julkaisivat tiedonannon tiettyjen tuotteiden sopimusten ostovolyymien määrittämisestä lääkinnällisten kulutustarvikkeiden keskitetyssä nauhaostossa kansallisille organisaatioille, mikä edellyttää paikallisten lääketieteellisten laitosten määrittävän tuotteiden ostamista koskevan sopimuksen. sekä ostomäärä.
Vaatimusten mukaisesti NHPA yhdessä asianomaisten osastojen kanssa ohjaa paikkakuntia ja valittuja yrityksiä tekemään hyvää työtä valittujen tulosten saavuttamisessa ja toteuttamisessa, jotta potilaat kaikkialla maassa voivat käyttää valittuja tuotteita touko-kesäkuussa. 2024 hinnanalennusten jälkeen.
Ennalta kerätyn hinnan perusteella laskettuna kerättyjen tuotteiden markkinakoko on noin 15,5 miljardia yuania, josta 6,5 miljardia yuania 11 eri IOL-tarvikelajikkeelle ja 9 miljardia juania 19 lajikkeelle urheilulääketieteen kulutustarvikkeita.Kerätyn hinnan käyttöönoton myötä se stimuloi entisestään IOL:n ja urheilulääketieteen markkinaskaalan laajentumista.
03
Touko-kesäkuu, 32 + 29 maakuntien kulutustavaroiden keräämisen tulosten täytäntöönpanoa
Zhejiang Medical Insurance Bureau julkaisi 15. tammikuuta ilmoituksen maakuntien välisen liiton sepelvaltimon intravaskulaaristen ultraäänidiagnostisten katetrien ja infuusiopumppujen keskitetyn nauhahankintojen valintatuloksista.Kummankin tyyppisten kulutustarvikkeiden keskitetty kaistallinen ostosykli on 3 vuotta, laskettuna valittujen tulosten todellisesta toteutuspäivästä allianssialueella.Ensimmäisen vuoden sovittu ostovolyymi toteutetaan touko-kesäkuussa 2024 ja tarkempi toteutuspäivä määräytyy allianssialueen mukaan.
Zhejiangin johtamat kaksi kulutustavaroiden keräys- ja hankintatyyppiä kattavat tällä kertaa 32 ja 29 maakuntaa.
Zhejiang Medical Insurance Bureaun virallisen verkkosivuston mukaan tähän liittoutumaan osallistuu aktiivisesti 67 yritystä. Sepelvaltimon intravaskulaarisen ultraäänidiagnostiikan katetrikeräyksen keskimääräinen vähennys verrattuna historialliseen hintaan on noin 53%, liittoutuman alueen vuosittaiset säästöt lähes 1,3 miljardia juania;infuusiopumppu kokoelma verrattuna historialliseen hintaan keskimäärin noin 76%, liittoutuman alueen vuotuiset säästöt lähes 6,66 miljardia yuania.
04
Lääketieteellinen korruption vastainen toiminta jatkuu ja lääkäreiden lahjonnasta määrätään kovempia rangaistuksia
21. heinäkuuta viime vuonna, mukaan virallisilla verkkosivuilla National Health Commission, käyttöönotto yhden vuoden kansallisen lääkealan korruptiokysymyksiä keskittyi oikaisutyötä.28. heinäkuuta kurinalaisuuden tarkastus- ja valvontaelimet toimimaan yhteistyössä kansallisten lääkealan korruptiokysymyksissä, jotka keskittyivät oikaisutyön mobilisointiin ja käyttöönottoon, pidettiin videokonferenssi, jossa esitettiin lääketeollisuuden syvällistä kehittämistä koko alalla, koko ketjussa, järjestelmällisen hallinnon koko kattavuus.
Keskitetyn korjaustyön päättymiseen on tällä hetkellä viisi kuukautta aikaa.2023 Vuoden toisella puoliskolla lääkekorruption vastainen myrsky pyyhkäisi koko maassa kovalla paineella ja vaikutti toimialaan erittäin voimakkaasti.Vuoden alusta lähtien osavaltion monitoimialakokouksessa mainittiin lääkekorruption vastainen, korruption vastainen rakeisuus jatkaa eskaloitumista uudessa vuonna.
Viime vuoden 29. joulukuuta 14. kansankongressin pysyvän komitean seitsemäs kokous hyväksyi "Kiinan kansantasavallan (XII) rikoslain muutokset", jotka tulevat voimaan 1. maaliskuuta 2024 alkaen.
Muutos lisää nimenomaisesti rikosoikeudellista vastuuta joistakin vakavista lahjontatilanteista.Rikoslain 390 § muutettiin seuraavasti: ”Jokainen, joka syyllistyy lahjontarikokseen, tuomitaan määräajaksi enintään kolmeksi vuodeksi vankeuteen tai rikosoikeudelliseen vankeuteen ja sakkoon;jos olosuhteet ovat vakavia ja lahjuksella pyritään saamaan aiheetonta etua tai jos kansallinen etu kärsii merkittävän vahingon, hänet on tuomittava määräaikaiseen vankeuteen vähintään kolmeksi vuodeksi mutta enintään kymmeneksi vuodeksi. saada sakkoja;jos olosuhteet ovat erityisen vakavat tai jos kansallinen etu kärsii huomattavan vahingon, hänet on tuomittava määräajaksi vähintään kymmenen vuoden vankeuteen tai elinkautiseen vankeuteen.yli kymmenen vuoden määräaikainen vankeus tai elinkautinen vankeus ja sakko tai omaisuuden takavarikointi."
Muutoksessa mainitaan, että ne, jotka maksavat lahjuksia ekologisen ympäristön, talous- ja verotusasioiden, turvallisuustuotannon, ruoan ja lääkkeiden, katastrofien ehkäisyn ja avun, sosiaaliturvan, koulutuksen ja sairaanhoidon jne. aloilla sekä laittomat ja rikolliset toimijat. toiminnasta määrätään kovemmat rangaistukset.
05
Suurten sairaaloiden kansallinen tarkastus käynnistettiin
Terveyslautakunta julkaisi viime vuoden lopulla suuren sairaalan tarkastustyöohjelman (vuosi 2023-2026).Periaatteessa tämä tarkastus koskee julkisia sairaaloita (mukaan lukien kiinalaisen lääketieteen sairaalat), jotka ovat tason 2 (viitaten tason 2 johtamiseen) ja sitä korkeampia.Yhteiskunnallisesti johdetut sairaalat toteutetaan viitteellä johtamisperiaatteiden mukaisesti.
Kansallinen terveys- ja hyvinvointikomissio vastaa komission (johdon) alaisuudessa olevien sairaaloiden tarkastamisesta sekä kunkin maakunnan sairaaloiden tarkastusten tarkastamisesta ja ohjaamisesta.Maakunnat, autonomiset alueet, kunnat suoraan keskushallinnon ja Xinjiangin tuotanto- ja rakennusjoukkojen terveyskomission alaisuudessa aluehallinnon, yhtenäisen organisaation ja hierarkkisen vastuun periaatteen mukaisesti suorittamaan sairaalan tarkastustyötä suunnitelmallisesti ja vaiheittain .
Tämän vuoden tammikuussa on aloitettu toisen tason (viitaten johtamisen toiseen tasoon) ja sitä korkeammille julkisille kiinalaisen lääketieteen sairaaloille (mukaan lukien kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmäsairaalat ja etnisten vähemmistöjen lääketieteelliset sairaalat), Sichuan, Hebei ja muut maakunnat ovat antoi myös kirjeen yksi toisensa jälkeen suurten sairaaloiden tarkastuksen aloittamisesta.
Tarkennettu tarkastus:
1. Kehitetäänkö ja toteutetaanko keskitetty korjaustyö, "yhdeksän suuntaviivaa" ja puhtaan käytännön toimintasuunnitelma konkreettisten toimenpiteiden parantamiseksi käytännöllisten, kohdistettujen, helppokäyttöisten sääntöjen ja määräysten parantamiseksi sekä pitkän aikavälin mekanismin perustaminen .
2. Onko keskitetyllä oikaisutyöllä saavutettu "kuuden paikka" eli ideologinen aloitus, itsetutkiskelu ja -oikaisu, vihjeiden siirtäminen, ongelmien todentaminen, organisatorinen käsittely ja mekanismien luominen.Vahvistetaanko "avainvähemmistön" ja avainasemien valvontaa.Noudatetaanko periaatteita "rangaista ennaltaehkäisemiseksi, hoito pelastaa, heijastaa tiukkaa valvontaa ja rakkautta, lempeyttä ja ankaruutta" ja käyttää "neljä muotoa" tarkasti työn suorittamiseen.
3. Vahvistetaanko kaupallisten toimeksiantojen vastaanottamisen, vilpillisiin vakuutuspetokseen osallistumisen, ylidiagnostiikan ja -hoidon, lahjoitusten laittoman vastaanottamisen, potilaiden yksityisyyden paljastamisen, voittoa tavoittelevien lähetteiden, lääkehoidon oikeudenmukaisuuden heikentämisen, "punaisten pakettien" hyväksymisen valvontaa potilaan puolelta ja takapotkujen hyväksyminen yritykseltä jne., jotka ovat "yhdeksän ohjeen" ja "puhtaan käytännön" vastaisia.Puhtaan harjoituskäyttäytymisen valvonta.
4. Perustetaanko ja parannetaanko seuranta- ja varhaisvaroitusjärjestelmä ja sääntelymekanismi, joka kattaa avainasemat, avainhenkilöt, keskeiset lääketieteelliset käyttäytymiset, tärkeät lääkkeet ja kulutustarvikkeet, suuren mittakaavan lääketieteelliset laitteet, infrastruktuurin rakentamisen, suuret korjaushankkeet ja muut keskeiset solmut ja käsitellä ongelmia oikein ja tehdä jatkuvia parannuksia.
5. Toteutetaanko lääketieteellisen tutkimuksen eheys ja siihen liittyvät käytännesäännöt ja vahvistetaanko tutkimuksen eheyden valvontaa.
06
1. helmikuuta alkaen rohkaista näiden lääkinnällisten laitteiden kehittämistä
Kansallinen kehitys- ja uudistuskomissio (NDRC) julkaisi 29. joulukuuta viime vuonna Guidance Catalog for Industrial Structure Adjustment (2024-painos).Luettelon uusi versio astuu voimaan 1.2.2024, ja samalla kumotaan Teollisuuden rakennesopeutuksen ohjeluettelo (2019 painos).
Lääketieteen alalla kannustetaan korkealaatuisten lääkinnällisten laitteiden innovatiivista kehitystä.
Se sisältää erityisesti: uudet geeni-, proteiini- ja soludiagnostiikkalaitteet, uudet lääketieteelliset diagnostiset laitteet ja reagenssit, tehokkaat lääketieteelliset kuvantamislaitteet, huippuluokan sädehoitolaitteet, elämää ylläpitävät laitteet akuutteja ja kriittisiä sairauksia varten, tekoälyavusteiset lääketieteelliset laitteet, liikkuvat ja etädiagnostiikka- ja hoitolaitteet, huippuluokan kuntoutuksen apuvälineet, korkealuokkaiset implantoitavat ja interventiotuotteet, kirurgiset robotit ja muut korkealuokkaiset kirurgiset laitteet ja tarvikkeet, biolääketieteelliset materiaalit, lisäaineiden valmistusteknologian kehittäminen ja soveltaminen.teknologian kehittäminen ja soveltaminen.
Lisäksi suositeltuun luetteloon sisältyy älykäs lääkehoito, lääketieteellisen kuvan apudiagnostiikkajärjestelmä, lääketieteellinen robotti, puettavat laitteet jne.
07
Kesäkuun loppuun mennessä tiiviiden lääninlääkäriyhteisöjen rakentamista viedään kokonaisvaltaisesti eteenpäin
Viime vuoden lopulla kansallinen terveyskomissio ja 10 muuta osastoa julkaisivat yhdessä ohjaavat lausunnot läheisten piirikunnan lääkintä- ja terveydenhuoltoyhteisöjen rakentamisen kokonaisvaltaisesta edistämisestä.
Siinä mainitaan, että: kesäkuun 2024 loppuun mennessä tiiviiden lääninlääkäriyhteisöjen rakentamista viedään kattavasti eteenpäin maakuntatasolla;vuoden 2025 loppuun mennessä saavutetaan merkittävää edistystä lääninlääkäriyhteisöjen rakentamisessa ja pyrimme saamaan valmiiksi tiiviit lääninlääkäriyhteisöt, joissa on järkevä layout, yhtenäinen henkilö- ja rahoitusresurssien hallinta, selkeät valtuudet ja vastuut, tehokas toiminta, työnjako, palvelujen jatkuvuus ja tiedon jakaminen yli 90 %:ssa maakunnista (kunnista) valtakunnallisesti;ja vuoteen 2027 mennessä tiiviiden lääninlääkäriyhteisöjen rakentamista edistetään kattavasti.Vuoteen 2027 mennessä tiiviit piirikunnan lääketieteelliset yhteisöt saavuttavat periaatteessa täyden kattavuuden.
Kiertokirjeessä korostetaan, että ruohonjuuritason telelääketieteen palveluverkostoa on parannettava, etäkonsultointi, diagnoosi ja koulutus ylemmän tason sairaaloiden kanssa on edistettävä sekä ruohonjuuritason tutkimuksen, korkeamman tason diagnoosin ja tulosten vastavuoroista tunnustamista.Maakunnan yksikkönä telelääketieteen palvelu kattaa vuonna 2023 yli 80 % kuntien terveyssairaaloista ja kunnallisista terveyspalvelukeskuksista ja saavuttaa periaatteessa täyden kattavuuden vuonna 2025 ja edistää kattavuuden laajentamista kylätasolle.
Maakuntien lääketieteellisten yhteisöjen rakentamisen myötä eri puolilla maata ruohonjuuritason laitehankintojen kysyntä kasvaa nopeasti, ja kilpailu vajoavista markkinoista kiihtyy.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan-tuote→https://www.hgcmedical.com/products/
Jos tarvitset lääkintätarvikkeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Postitusaika: 28.2.2024