Vuoden 2023 ylä- ja alamäkien kautta vuoden 2024 sykli on virallisesti alkanut. Lääketieteellisen laiteteollisuus on saapunut useita uusia selviytymislakeja vähitellen.
Vuonna 2024 nämä muutokset tapahtuvat lääketieteellisessä teollisuudessa:
01
1. kesäkuuta alkaen 103 laitetta ”oikean nimen” hallinta
Viime vuoden helmikuussa valtion lääkehallinto (SDA), kansallinen terveyskomissio (NHC) ja kansallinen sairausvakuutushallinto (NHIA) julkaisivat "ilmoituksen lääkinnällisten laitteiden yksilöllisen tunnistamisen kolmannesta erästä".
Riski- ja sääntelytarpeiden mukaan jotkut kertakäyttöiset tuotteet, joilla on suuri kliininen kysyntä, keskitetyt volyymit valitut tuotteet, lääketieteelliset kauneuteen liittyvät tuotteet ja muut II luokan lääkinnälliset laitteet tunnistettiin kolmanneksi lääkinnällisten laitteiden eräksi ainutlaatuisilla merkinnöillä.
Tähän ainutlaatuiseen merkinnän toteutukseen sisältyy yhteensä 103 lääketieteellistä laitetta, mukaan lukien ultraäänikirurgiset laitteet, laserkirurgiset laitteet ja tarvikkeet, korkean taajuuden/radiotaajuisen kirurgisen laitteen ja tarvikkeet, aktiiviset laitteet endoskooppiseen leikkaukseen, neurologisiin ja sydän- ja verisuonikirurgisiin instrumentteihin-sydän- ja verisuonitautiin interventiolaitteet, ortopediset kirurgiset instrumentit, diagnostiset röntgenlaitteet, fototerapialaitteet, tahdistusjärjestelmän analyysilaitteet, ruiskupumput, kliiniset laboratorioinstrumentit ja niin edelleen.
Ilmoituksen mukaan rekisteröijän on suoritettava seuraavan työn toteutusluettelon kolmanteen erään sisältyvistä lääkinnällisistä laitteista seuraavan työn mukaisesti aikataulun vaatimusten mukaisesti:
1. kesäkuuta 2024 valmistetuilla lääkinnällisillä laitteilla on ainutlaatuinen lääkinnällisten laitteiden merkintä; Aikaisemmin ainutlaatuisen merkinnän toteutuksen kolmannelle erälle tuotetut tuotteet eivät ehkä ole ainutlaatuisia merkintöjä. Tuotantopäivämäärä perustuu lääkinnällisen laitteen etikettiin.
Jos rekisteröinti hakee rekisteröintiä 1. kesäkuuta 2024, rekisteröinnin hakijan on toimitettava tuotteensa pienimmän myyntiyksikön tuotteen tunnistaminen rekisteröinnin hallintajärjestelmässä; Jos rekisteröinti on hyväksytty tai hyväksytty ennen 1. kesäkuuta 2024, rekisteröijän on toimitettava tuotteensa pienimmän myyntiyksikön tuotteen tunnistaminen rekisteröinnin hallintajärjestelmässä, kun tuote uusitaan tai muutetaan rekisteröintiä varten.
Tuotteiden tunnistaminen ei ole rekisteröinnin tarkistamista, ja tuotteiden tunnistamisen henkilökohtaiset muutokset eivät kuulu rekisteröintimuutosten piiriin.
Rekisteröijän on lähetettävä pienimmän myyntiyksikön tuotteen tunnistaminen, joka on valmistettu 1. kesäkuuta 2024, ennen kuin ne laitetaan markkinoille ja myydään, pakkauksen korkeampi ja niihin liittyvät tiedot lääketieteellisten laitteiden yksilöivän tunnistamisen tietokantaan Asiaankuuluvien standardien tai eritelmien vaatimusten mukaisesti varmistaa, että tiedot ovat todellisia, tarkkoja, täydellisiä ja jäljitettäviä.
Lääketieteellisille laitteille, jotka ovat pitäneet tietoja valtion sairausvakuutustoimiston lääketieteellisten tarvikkeiden luokittelu- ja koodatavaroista sairausvakuutuksesta, on tarpeen täydentää ja parantaa sairausvakuutuksen lääketieteellisten tarvikkeiden luokittelu- ja koodikenttää yksilöllisessä tunnistustietokannassa, ja samaan aikaan parantamaan lääketieteellisten laitteiden yksilöivään tunnistamiseen liittyviä tietoja sairausvakuutuksen lääketieteellisten tarvikkeiden luokittelu- ja koodatavarojen ylläpitämisessä ja vahvistavat tietojen johdonmukaisuuden lääketieteellisten laitteiden yksilöllisen tunnistustietokannan kanssa.
02
May-kesäkuu, neljäs erä Contrables-valtion hankintatuloksia laskeutui markkinoille
Viime vuoden viime vuoden 30. marraskuuta neljäs erä Contactions -valtion hankinta ilmoitti ehdotetuista voittajista. Äskettäin Peking, Shanxi, Sisä -Mongolia ja muut paikat julkaisivat ilmoituksen valitun tuotteen ostamisen määrän määrittämisestä kansallisten organisaatioiden lääketieteellisten kulutusten keskitetyssä nauhoitetussa ostamisessa, joka vaatii paikallisia lääketieteellisiä laitoksia määrittämään sopimuksen hankintatuotteiden ostamisen AS sekä osto -määrän.
Vaatimusten mukaan NHPA opastaa yhdessä asiaankuuluvien osastojen kanssa paikkakuntia ja valittuja yrityksiä tekemään hyvää työtä valittujen tulosten laskeutumisessa ja toteuttamisessa, jotta voidaan varmistaa, että potilaat ympäri maata voivat käyttää valittuja tuotteita touko-kesäkuussa 2024 hinnan alennuksen jälkeen.
Ennalta kerätyn hinnan perusteella kerättyjen tuotteiden markkinoiden koko on noin 15,5 miljardia yuania, mukaan lukien 6,5 miljardia yuania 11 IOL-tarvikkeiden lajikkeelle ja 9 miljardia yuania 19: lle urheilulääketieteen lajikkeelle. Kerätyn hinnan toteuttamisen myötä se stimuloi edelleen IOL: n ja urheilulääketieteen markkinoiden laajuutta.
03
May-kesäkuu, 32 + 29 Provinces Contactions -kokoelman tulosten toteutus
Zhejiangin sairausvakuutustoimisto antoi 15. tammikuuta ilmoituksen ilmoituksesta, joka koskee ennakkoluulojen välisen liiton keskitetyn bandated -sepelvaltimoiden suonensisäisten ultraäänidiagnostikateterien ja infuusiopumppujen ostamista. Keskitetty nauhoitettu ostosykli molemmille kulutustarvikkeille on 3 vuotta, laskettu valittujen tulosten todellisesta toteutuspäivästä allianssialueella. Ensimmäisen vuoden sovittu osto-määrän toteutetaan touko-kesäkuussa 2024, ja allianssin alue määritetään erityinen täytäntöönpanopäivä.
Kaksi tyyppiä Contrables -kokoelmaa ja hankintaa, joita Zhejiang johtaa tällä kertaa 32 ja 29 maakunnaa.
Zhejiangin sairausvakuutustoimiston virallisen verkkosivuston mukaan tähän liittouman hankintapaikkaan osallistuu aktiivisesti 67 yritystä, joka on aktiivisesti sepelvaltimoiden suonensisäisen ultraäänidiagnostiikan katetrin kokoelman keskimääräinen aleneminen verrattuna noin 53%: n historialliseen hintaan, Alliance -alueen vuotuiset säästöt 1,3 miljardia yuania; Infuusiopumpun keräys verrattuna noin 76%: n keskimääräisen alennuksen historialliseen hintaan, joka on Alliancen alueen vuotuinen säästö lähes 6,66 miljardia yuania.
04
Lääketieteellinen korruption vastainen jatkuu raskaammilla rangaistuksilla lääketieteellisestä lahjonnasta
Kansallisen terveyskomission virallisen verkkosivuston mukaan viime vuoden 21. heinäkuuta yhden vuoden kansallisen lääketieteen korruptiokysymysten käyttöönotto, joka keskittyy korjaustyöhön. 28. heinäkuuta järjestettiin kurinalaisuuden tarkastus- ja valvontaelimet yhteistyöhön kansallisten lääkkeiden korruptiokysymysten kanssa, jotka keskittyivät korjaustyöhön mobilisaatio- ja käyttöönottovideokonferenssiin, esiteltiin lääketeollisuuden perusteelliseen kehitykseen koko alalla, koko ketju, koko ketju, koko ketju, koko ketju, koko ketju koko systemaattisen hallinnon kattavuus.
Tällä hetkellä keskitetyn oikaisutyön päättymistä on viisi kuukautta. Vuoden alusta lähtien valtion monipuolinen kokouksessa mainittiin farmaseuttinen korruption vastainen korruption vastainen rakeisuus jatkuu uudella vuonna.
Viime vuoden 29. joulukuuta neljännentoista kansallisen kansankongressin pysyvän komitean seitsemäs kokous hyväksyi ”Kiinan kansantasavallan (XII) rikosoikeuden muutokset”, jotka tulevat voimaan 1. maaliskuuta 2024 alkaen.
Muutos lisää nimenomaisesti rikosoikeudellinen vastuu joistakin vakavista lahjontatilanteista. Rikoslain 390 artikla muutettiin lukemaan: ”Jokainen, joka tekee aktiivisen lahjonnan rikoksen, tuomitaan enintään kolmen vuoden tai rikollisen pidätyksen määräaikaiseen vankeuteen, ja se on määrättävä sakkoon; Jos olosuhteet ovat vakavia ja lahjuksia käytetään kohtuuttoman edun saamiseksi tai jos kansallisella etuna on merkittävä menetys, hänet tuomitaan määräaikaiseen vankeuteen vähintään kolme vuotta, mutta enintään kymmenen vuotta, ja tulee sakot; Jos olosuhteet ovat erityisen vakavia tai jos kansallinen etu kärsii merkittävästä tappiosta, hänet tuomitaan vähintään kymmenen vuoden vankeuteen tai elinkautiseen vankeuteen. Yli kymmenen vuoden määräaikainen vankeus tai elinkautinen vankeus ja omaisuuden sakko tai takavarikointi. "
Muutoksessa mainitaan, että ne, jotka maksavat lahjuksia ekologisen ympäristön, taloudellisten ja veroasioiden, turvallisuustuotannon, elintarvikkeiden ja huumeiden, katastrofien ehkäisyn ja helpotuksen, sosiaaliturvan, koulutuksen ja lääketieteellisen hoidon jne. Aloilla sekä laittomia ja rikollisia harjoittavia Toimintoja annetaan raskaampia rangaistuksia.
05
Suurten sairaaloiden kansallinen tarkastus
Viime vuoden lopussa kansallinen terveyskomissio julkaisi suuren sairaalan tarkastustyöohjelman (vuosi 2023-2026). Periaatteessa tämän tarkastuksen laajuus on tarkoitettu tason 2 julkisille sairaaloille (mukaan lukien kiinalaiset lääketieteelliset sairaalat) (viitaten tason 2 hallintaan) ja uudempiin. Sosiaalisesti hoidettuja sairaaloita toteutetaan viittauksella johtamisperiaatteiden mukaisesti.
Kansallinen terveys- ja hyvinvointikomissio vastaa komission (johdon) sairaaloiden tarkistamisesta ja sairaaloiden tarkistamisesta ja ohjaamisesta jokaisessa maakunnassa. Provinssit, autonomiset alueet, suoraan keskushallinnon ja Xinjiangin tuotanto- ja rakennusjoukon terveyskomission alaisuudessa alueellisen hallinnan, yhtenäisen organisaation ja hierarkkisen vastuun mukaisesti sairaalan tarkastustyöt suunnitellulla ja askel askeleella .
Tämän vuoden tammikuussa on aloitettu toiselle tasolle (viitaten toiseen johtamisen tasoon) ja sen yläpuolelle julkisen kiinalaisen lääketieteen sairaaloiden (mukaan lukien kiinalaiset ja länsimaiset lääketieteen yhdistetyt sairaalat ja etniset vähemmistöjen lääketieteelliset sairaalat), Sichuan, Hebei ja muut maakunnat ovat julkaisi myös kirjeen peräkkäin aloittaakseen suurten sairaaloiden tarkastuksen.
Keskittynyt tarkastus:
1. Keskitetyn korjaustyön kehittäminen ja toteuttaminen, ”yhdeksän ohjeet” ja erityisten toimenpiteiden puhdasta käytäntöä koskevaa toimintasuunnitelmaa käytännön, kohdennettujen, helppokäyttöisten sääntöjen ja määräysten parantamiseksi sekä pitkäaikaisen mekanismin laatimiseksi .
2. Onko keskitetty oikaisutyö saavuttanut ideologisen aloituksen, itsetutkimuksen ja itsekorjauksen, vihjeiden siirron, ongelmien todentamisen, organisaation käsittelyn ja mekanismien perustamisen. Vahvistaako ”avainvähemmistö” ja avainasemien valvontaa. Noudataanko "rangaistuksen estämistä, hoitaa pelastamista, heijastavaa tiukkaa hallintaa ja rakkautta, lieventämistä ja tiukuutta ja käyttää” neljää muotoa ”työn suorittamiseen tarkasti.
3. Vahvistetaanko kaupallisten palkkioiden hyväksymisen valvontaa, osallistuminen vilpillisiin vakuutuspetoksiin, ylimääräiseen diagnoosiin ja hoitoon, laittomasti hyväksymällä lahjoituksia, paljastaen potilaiden yksityisyyden, voittoa tavoittelevia viitteitä, heikentäen lääketieteellisen hoidon oikeudenmukaisuutta, hyväksymällä "punaiset paketit" "punaiset paketit" Potilaan puolelta ja yritystoiminnan jne. Takaisin, jotka rikkovat ”yhdeksän ohjeita” ja “puhdasta käytäntöä”. Puhtaan käytännön käyttäytymisen valvonta.
4. Onko tieto- ja varhaisvaroitusjärjestelmän ja sääntelymekanismin perustaminen ja parantaminen, jotka kattavat avainasemat, avainhenkilöt, tärkeimmät lääketieteelliset käytökset, tärkeät lääkkeet ja tarvikkeet, laajamittaiset lääketieteelliset laitteet, infrastruktuurin rakentaminen, laajamittaiset korjausprojektit ja muut avainsolmut , ja käsitellä ongelmia asianmukaisesti ja tehdä jatkuvia parannuksia.
5. toteuttaako lääketieteellisen tutkimuksen ja niihin liittyvien käytännesääntöjen eheys ja vahvistaa tutkimuksen eheyden valvontaa.
06
Kannusta 1. helmikuuta alkaen näiden lääkinnällisten laitteiden kehittämistä
Kansallinen kehitys- ja uudistuskomissio (NDRC) julkaisi viime vuoden 29. joulukuuta opasluettelon teollisuusrakenteen sopeutumiselle (2024 painos). Luettelon uusi versio tulee voimaan 1. helmikuuta 2024, ja teollisuusrakenteen sopeutumisen (2019 painos) ohjausluettelo kumotaan samanaikaisesti.
Lääketieteen alalla rohkaistaan huippuluokan lääketieteellisten laitteiden innovatiivista kehitystä.
Erityisesti se sisältää: uudet geeni-, proteiini- ja soludiagnostiikkalaitteet, uudet lääketieteelliset diagnostiset laitteet ja reagenssit, korkean suorituskyvyn lääketieteelliset kuvantamislaitteet, huippuluokan sädehoidon laitteet, akuutin ja kriittisen sairauden elämäntukivälineet, keinotekoisen älykkyyden avustamat lääketieteelliset laitteet, Siirrettävät ja etädiagnostiikka- ja hoitolaitteet, huippuluokan kuntoutusapuvälineet, huippuluokan implantoitavat ja interventiotuotteet, kirurgiset robotit ja muut huippuluokan kirurgiset laitteet ja tarvikkeet, biolääketieteelliset materiaalit, lisäaineiden valmistustekniikan kehittäminen ja sovellus. Teknologian kehittäminen ja sovellus.
Lisäksi älykäs lääketieteellinen hoito, lääketieteellisen kuvan apudiagnostiikkajärjestelmä, lääketieteellinen robotti, puettavat laitteet jne. Sisällytetään myös rohkaistussa luetteloon.
07
Kesäkuun loppuun mennessä läheisen läänin lääketieteellisten yhteisöjen rakentaminen työnnetään kattavasti eteenpäin
Viime vuoden lopussa kansallinen terveyskomissio ja muut 10 osastoa antoivat yhdessä ohjaavat lausunnot kattavasti edistämään läheisen läänin lääketieteellisten ja terveydenhuoltoyhteisöjen rakentamista.
Siinä mainitaan, että: kesäkuun 2024 loppuun mennessä läheisten läänin lääketieteellisten yhteisöjen rakentaminen työnnetään kattavasti eteenpäin maakunnalla; Vuoden 2025 loppuun mennessä läänin lääketieteellisten yhteisöjen rakentamisessa tapahtuu merkittävä edistyminen, ja pyrimme suorittamaan läheisen läänin lääketieteellisten yhteisöjen suorittaminen kohtuullisilla asettelut, ihmisen ja taloudellisten resurssien ja selkeiden valtuuksien ja vastuiden yhtenäinen hallinta, selkeät valtuudet ja vastuut, yhtenäinen, selkeät valtuudet ja vastuut, Tehokas toiminta, työvoima, palvelujen jatkuvuus ja tiedon jakaminen yli 90 prosentilla maakunnista (kunnat) valtakunnallisesti; ja vuoteen 2027 mennessä läheisen läänin lääketieteellisten yhteisöjen rakentamista edistetään kattavasti. Vuoteen 2027 mennessä läheiset läänin lääketieteelliset yhteisöt saavuttavat periaatteessa täyden kattavuuden.
Pyöreä huomauttaa, että on tarpeen parantaa ruohonjuuritason etälääketieteen palveluverkkoa, toteuttaa etäkonsultointi, diagnoosi ja koulutus korkeamman tason sairaaloiden kanssa ja edistää ruohonjuuritason tutkimuksen keskinäistä tunnistamista, korkeamman tason diagnoosia ja tuloksia. Etälääketieteen palvelu kattaa maakunnan yksikönä yli 80% kaupunkikunnan terveyssairaaloista ja yhteisön terveyspalvelukeskuksista vuonna 2023 ja saavuttaa periaatteessa täyden kattavuuden vuonna 2025 ja edistää kattavuuden laajentamista kylätasolle.
Maakunnan lääketieteellisten yhteisöjen rakentamisen ajan ympäri maata, ruohonjuuritason laitteiden hankintojen markkinoiden kysyntä kasvaa nopeasti, ja kilpailu uppoamismarkkinoista lisääntyy kuumina.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan -tuotetta →https://www.hgcmedical.com/products/
Jos lääketieteellisiä comsumbles -tarpeita on tarpeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Viestin aika: helmikuu-28-2024