Teksti / Valtion lääkehallinnon varajohtaja Xu Jinghe -puheenvuorosta eteläisen instituutin lääketieteellisen laitteen taloustietokonferenssissa 25. syyskuuta
Lääkinnälliset laitteetovat tärkeitä aineellisia perusteita ihmisten terveyden kehittämiselle ja ihmisten terveyden parantamiselle. Kehityslääketieteellinen laiteTeollisuus liittyy terveellisen Kiinan strategian ja voimakkaan maan valmistuksen toteuttamiseen. Puolueen keskuskomitea ja valtionneuvosto ovat erittäin tärkeitä innovatiiviseen ja korkealaatuiseen kehitykseenlääketieteellinen laiteTeollisuus. Pääsihteeri Xi Jinping on toistuvasti korostanut tarvetta kiihdyttää Kiinan huippuluokan lääketieteellisten laitteiden lyhytaikaisen hallituksen korvaamiseksi, keskeisen ydinteknologian tutkimuksen nopeuttamiseksi, tekniikan ja laitteiden pullonkaulojen läpi ja saavuttaa huippuluokan riippumaton hallinta Lääketieteelliset laitteet. Keskitytäksesi keskeiseen ydinteknologian tutkimukseen nopeutta useiden lääkkeiden, lääketieteellisten laitteiden, lääketieteellisten laitteiden, rokotteiden ja muiden kaula -ongelman alueiden ratkaisu. Perustutkimuksen sekä tieteellisen ja teknologisen innovaatiokapasiteetin kehittämisen vahvistamiseksi biolääketieteellisen teollisuuden kehityksen elinikäinen elinikäinen käsimme.
Viime vuosina valtion lääkehallinto on noudattanut Xi Jinpingin ajatusta sosialismista, jolla on kiinalaisia ominaispiirteitä uudella aikakaudella, koska perusterveyden suojeleminen ja edistäminen jalo -operaationa, kiihdytti harppausta suuresta maasta valmistusmaasta Laitteiden laitteet laitteiden tekemisestä kehitystavoitteena, tieteellistä, oikeusvaltiota, kansainvälistymistä ja nykyaikaistamista kehityspolkuksi, tarttui kansan ylivallan ja elämän ylivallan kanssa ja integroinut tietoisemmin lääkinnällisten laitteiden sääntelyn syyn puolueen ja maan työ. Olemme tietoisempia integroimaan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn syyn puolueen ja valtion työhön, edistää lääketieteellisten laitteiden sääntelyä koskevan oikeusvaltion rakentamista, toteuttaa Kiinan huumeiden sääntelyn tieteellisen toimintasuunnitelman aktiivisemmin, syventää tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistustalääkinnälliset laitteetpäättäväisemmin ja osallistu kansainvälisiin vaihtoihin ja sääntelyn yhteistyöhönlääkinnälliset laitteetPerinteisellä tavalla teollisuuden innovaatioiden korkealaatuisen kehityksen parantamiseksi tieteellisellä sääntelyllä ja nykyaikaisella hallinnolla sekä turvallisten kansalaisten terveysoikeuksien ja etujen turvaamiseksi.
Vahva teollisuus vaatii vahvaa sääntelyä, ja vahva sääntely luo vahvan teollisuuden. Kiinan ja kansainvälisen kaksinkertaisen syklin uuden kehitysmallin uuden kehitysmallin kasvavan huolenaiheen uuden aikakauden aikana Kiinan, Kiinanlääketieteellinen laiteTeollisuus on uudistanut ja innovointia, marssimalla Forwing Dream by Dream -tapahtumaa ja huomannut kehityksen tyhjästä, pienestä isoon, heikoista vahvaan, ja on nyt aloittanut uuden kehitysvaiheeseen ”juoksemisen rinnalla, rinnakkain juokseminen” ja johtavat ”ja rinnakkain. Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuus esittelee tällä hetkellä seuraavat ominaisuudet:
Ensinnäkin teollisuuden laajuus kasvaa päivä päivältä. Viime vuosina Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuus on kehittynyt nopeasti, sillä yli 32 000 valmistusyritystä ja yli 1 278 000 käyttöyritystä.2022, Kiinan lääketieteellisten laitteiden koko tulot ylittivät 1,3 triljoonaa yuania, kasvua 12 prosenttia vuodessa- Vuosi, mikä on huomattavasti korkeampi kuin Kiinan lääketeollisuuden yleinen kasvuvauhti ja globaalin lääketieteellisen laiteteollisuuden kasvuvauhti. Valtion lääkehallinnon eteläisen lääketieteen instituutin mukaan Kiinan lääketieteellisten laitteiden liikevaihto ylittää 200 miljardia Yhdysvaltain dollaria vuonna 2023, ja globaalien lääkinnällisten laitteiden markkinoiden osuus on 28,5%.
Toiseksi teollisuusmalli on selkeämpi. Teollisuusklustereiden nopea kehitys, teollisuuden taajuusmuuttaja ja teollisuussiirto rinnakkain, teollisuusklusterien mittakaavan ja erottuvien piirteiden muodostuminen. Bohai Rim, Yangtse-joen suisto ja Guangdong, Hong Kong ja Macao Bayn alue, kun perinteiset kolme suurta klusteria kehittyvät edelleen suurella nopeudella, jotkut korkean teknologian kehitysvyöhykkeet, taloudelliset ja teknologiset kehitysvyöhykkeet ja muut huipputeknologian teollisuuden klusterit kukoistavat , muodostaen alueellisten teollisuuden klustereita, joilla on erinomainen erikoistuminen niche -kenttiin. Teollisuusketjun puolivälissä lääketieteellisen laiteteollisuuden laajuuden laajeneminen johtaa koko teollisuusketjun kehitykseen.
Kolmanneksi tekniikan tasoa päivitetään yhä enemmän. Viime vuosina Kiina ei ole vain kiihtynyt korvaamaan pullonkaulat ja lyhyet hallitukset peruskomponenttien, perusohjelmistojen, perusmateriaalien ja perustekniikan aloilla, mutta myös huomattavia tuloksia tuotteen suorituskyvyn ja korkean- laadun parantamisessa Lopeta lääketieteelliset laitteet, useiden ydinkomponenttien, kuten suprajohtavien magneettien, elektronikiihdyttimien, RF/spektrometrien jne. Avainteknologian läpi , keskittynyt keskittynyt ultraääniterapiajärjestelmä, geenisekvensointijärjestelmä jne. ovat lähellä tai ovat saavuttaneet kansainvälisen edistyneen tason.
Neljänneksi teollisuuden innovaatiokyky kiihtyy päivä päivältä. Viime vuosina valtion lääkehallinto rohkaiseelääketieteellinen laiteTeknologiainnovaatiopolitiikka pakottaa edelleen. Tästä vuodesta lähtien innovatiiviset tuotteet ovat jatkaneet nopean kasvun vauhdin ylläpitämistä, ja toistaiseksi listalle on hyväksytty 41 innovatiivista tuotetta. Jotkut innovatiiviset tuotteet, kuten aivojen tahdistin, voittivat kansallisen tieteellisen ja teknisen kehityksen ensimmäisen palkinnon.
Viidenneksi laadunhallintajärjestelmä on tulossa yhä täydellisemmäksi. Viime vuosina alan laadunhallintajärjestelmän demonstraation rakentamisen, valvonta- ja korjaustoimenpiteiden lisääntymisen tasainen edistyminen jatkuu edelleen, yrityksen päävastuu lääkinnällisen laiteteollisuuden laadunhallintajärjestelmän tason vahvistamista edelleen.
Kuudenneksi kansainvälinen vaikutusvalta kasvaa. Viime vuosina kiinalaisten lääketieteellisten laitteiden kansainvälinen vaikutus on laajentunut. Yhä useammat kiinalaiset yritykset, joilla on edistyksellinen tekniikka, yhteensopiva toimenpide ja äänenlaatu ovat toteuttaneet strategian tuotteidensa vientiä mereen ja osoittaneet vähitellen niiden kansainvälistä vaikutusta. 100 parhaan maailmanlaajuisen luettelon mukaanlääketieteellinen laiteVuonna 2022 valmistajat, jotka julkaisivat lääketieteellisen laiteteollisuuden arvovaltaisen verkkosivuston, 12 kiinalaista yritystä on tullut onnistuneesti luetteloon.
”Terve China 2030 ″ -ohjelmassa todetaan, että terveys on välttämätön vaatimus ihmisten kattavalle kehitykselle ja taloudellisen ja sosiaalisen kehityksen perusedellytykseksi. Tärkeänä keinona suojella ihmisten terveyttä,lääkinnälliset laitteeton yhä tärkeämpi rooli ennaltaehkäisyn, diagnoosin ja hoidon aloilla. Maan kiireellisistä tarpeista ja pitkäaikaisesta kysynnästä lääketieteellisen laiteteollisuus on avaintekniikka, jonka on keskityttävä edullisiin resursseihin, ja se on strateginen nouseva teollisuus, jolla on vahva kasvu, relevanssi ja sysäys. Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuus on tällä hetkellä kattava tutkimus ja arviointi edelleen "kultaisen kehityskauden" aikana. Informaation, digitalisoinnin ja älykkyyden jatkuvan tuen ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämisen mukaan erilaisia segmenttejä ja kappaleita esiintyy monia uusia muutoksialääkinnälliset laitteet. Esimerkiksi uusi lääketieteellisen kuvantamisen sukupolvi kiihdyttää älykkään, etä-, miniatyyriä, nopean, tarkan, multimodaalisen fuusion, diagnoosin ja hoidon integroinnin kehitystä ja parantaa edelleen tasaisesti geneettisen testauksen metodologiaa ja suorituskykyä, samanaikainen diagnoosi. Kasvaimet ja varhainen diagnoosi, tuberkuloosien ehkäisy ja diagnoosi sekä nousevien patogeenien havaitseminen. Kasvien interventiolaiteteknologian päivitystila on laaja, uusien implantoitavien sydämen sydämentahdistimien, neurostimulaattorien ja muiden tuotteiden innovaatio ja kehittäminen, on kiinnitettävä huomiota kudosten uudistamisen ja korjaustoiminnan kehitykseen bioaktiivisten komposiittimateriaalien tutkimuksen ja kehityksen ja muutoksen kehittämiseen sekä edistämään Edistyneiden materiaalien, kudostekniikan, 3D -tulostuksen ja muiden tekniikoiden käyttö.
Ensinnäkin, paranna sääntelyjärjestelmää, vahvista kehityksen perustaa. 2021 tarkistetut määräykset valvonnasta ja antamisestaLääketieteellinen laiteS, oikeusvaltio, joka yhdistää ja syventää lääketieteellisten laitteiden tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistamisen saavutuksia, lääketieteellisten laitteiden rekisteröintijärjestelmän kattavaa perustamista, kansainvälisten standardien vaatimusten kliinistä arviointia, täytäntöönpanoa, täytäntöönpano Kliinisten tutkimusorganisaatioiden rekisteröintijärjestelmä kliinisen tutkimuksen hankkeen toteuttaminen merkitsee lupajärjestelmää, jonka avulla yritykset voivat suorittaa tuotteen itsetestausta lain mukaisesti. Lisäksi on perustettu ehdollinen hyväksyntäjärjestelmä ja laajennettu kliininen tutkimusjärjestelmä, joka asettaa etusijalle innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden tarkistamiselle ja hyväksymiselle ja tukemaan innovatiivisten tuotteiden kliinistä edistämistä ja käyttöä. Tähän asti koko elinkaaren laatu- ja turvallisuushallintajärjestelmä lääketieteellisistä laitteista on muodostettu ”lääketieteellisten laitteiden valvonnan ja antamisen säädöksistä” ytimeksi, jota tukevat 14 tukevaa määräystä, yli 140 normatiivista asiakirjaa, enemmän kuin enemmän kuin 600 Rekisteröinti- ja teknisen tarkastelun ohjaavat periaatteet ja yli 760 teknistä katsauspistettä, mikä tarjoaa vahvan oikeusvaltion lääketieteellisen laiteteollisuuden innovatiiviselle ja korkealaatuiselle kehitykselle.
Toiseksi strategisten painopistealueiden suunnittelu, kehityssuunnan navigointi. 2021, valtion huumeiden hallinto ja useat laitokset julkaisivat yhdessä ”14. viiden vuoden suunnitelman” kansalliselle lääketurvallisuudelle ja korkealaatuisen kehityksen edistämiselle, joka on selkeä ”14. viisivuotisen suunnitelman” loppuun mennessä Huumeiden sääntelykapasiteetti lähellä lääketieteellisen laiteteollisuuden kestävän kehityksen kansainvälistä edistynyttä tasoa, huumeiden turvallisuutta ja turvallisuutta. ”14. viiden vuoden suunnitelma” -jakson loppuun mennessä huumeiden yleinen sääntelykapasiteetti on lähellä kansainvälistä edistynyttä tasoa, huumeiden turvallisuuden taso jatkaa paranemista, ja ihmiset ovat tyytyväisempiä ja enemmän ja enemmän Huovan ja huumeiden laadun ja turvallisuuden kanssa. Sääntelyympäristö teollisuuden korkealaatuisen kehityksen tukemiseksi optimoidaan paremmin, tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistaminen edelleen syvennetään, useita kliinisesti tarvittavia innovatiivisia lääkkeitä hyväksytään, kliinisesti arvokkaan luettelo Innovatiivisia lääkkeitä kiihdytetään, ja Kiinassa haetut innovatiiviset lääkinnälliset lääkkeet ja innovatiiviset lääkinnälliset laitteet luetellaan alueella mahdollisimman pian. Valtion lääkehallinto antoi yhdessä teollisuus- ja tietotekniikan ministeriön terveysministeriön ja muiden osastojen ministeriön kanssa yhdessä lääketieteellisen laiteteollisuuden kehittämiselle ”14. viisivuotisen suunnitelman”, mikä teki selväksi, että vuoteen 2025 mennessä The The the the Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuuden tasoa paranee huomattavasti edistyneessä säätiössä ja teollisuusketjun nykyaikaistamisessa, valtavirran lääketieteelliset laitteet toimitetaan periaatteessa tehokkaasti, ja huippuluokan lääketieteellisten laitteiden suorituskyvyn ja laadun tasoa parannetaan merkittävästi, parannetaan merkittävästi, parannetaan huomattavasti, Alun perin muodostaen perustan kansanterveydelle ja lääketieteellisille laitteille. Huippuluokan lääketieteellisten laitteiden tuotteiden suorituskyky- ja laatutaso paranee huomattavasti, ja aluksi muodostetaan kattava tuki- ja lääketieteellisten ja terveydenhuollon tarpeita. Viime vuosina valtion lääkehallinto ja asiaankuuluvat osastot ovat yhdessä antaneet keskittyneelle hyökkäykselle huippuluokan lääketieteellisten laitteiden toimintasuunnitelman, robotiikan+ hakemustoiminnan toteutussuunnitelman ja lääketieteellisen laiteteollisuuden innovatiivisen kehityksen nopeuttamisen ohjaavat mielipiteet, jotka ovat vahvistaneet ylimmän tason suunnittelua ja auttaneet politiikan tukemisessa avaamaan laajemman kehityspolun lääketieteellisen laiteteollisuuden innovatiiviselle ja korkealle kehitykselle. Laajempi kehityspolku.
Kolmanneksi hallintoresurssien integrointi ja kehitysvoiman kerääminen. Viime vuosina valtion lääkehallinto on vahvistanut yhteistyötä monien osastojen kanssa ja perustanut tekoälynlääketieteellinen laiteInnovaatioyhteistyöalusta ja biomateriaalien innovaatioyhteistyöalusta, edistää teollisuuden, akatemian, tutkimuksen, käytön ja hallinnan synergistisiä pyrkimyksiä sekä kaikkien osapuolten vahvuuden keräämiseksi muodostaa kineettinen energiaa kasvava kineettinen energia teollisuuden innovaatioiden korkealaatuiseen kehitykseen. Valtion lääkehallinto on tehnyt yhdessä teollisuus- ja tietotekniikan ministeriön (MIIT) kanssa, joka paljastaa keinotekoisten älykkyyden lääketieteellisten laitteiden ja biomateriaalien luettelon, joka keskittyy teknologisen kehityksen eturintamaan, asettamalla etukäteen huippuluokan valintalääkinnälliset laitteetja keskittyy lääketieteellisten laitteiden innovaatioiden korkealaatuisen kehityksen tukemiseen voiman ja voimaantumisen keräämiseksi. Tukee aktiivisesti uusien koronaviruksen havaitsemisministeriön erityistutkimusta ja kehittämistä teollisuus- ja tietotekniikan ministeriön erityinen kehon ulkopuolinen keuhkojen membraanin hapetuskoneen (ECMO) projektin tuotteiden rekisteröinti. Jangtse-joen suisto, Bay Area, kaksi lääkinnällisen laitteen tarkistusta ja tarkastusalaa, on tasaisesti toiminut paremmin kansallisten alueellisten suurten strategioiden palvelemiseksi ja palvelemaan paremmin lääkinnällisten laitteiden teollisuuden innovaatioita ja korkealaatuista kehitystä.
Neljänneksi syventää hyväksyntäuudistusta ja innovatiivista kehitysmekanismia. Viime vuosina valtion lääkehallinto on jatkanut tarkistus- ja hyväksymisjärjestelmän uudistamisen syventämistä ”innovatiivisten erityiskeskustelun menettelyjen mukaisestiLääkinnälliset laitteet”Ja” lääketieteellisten laitteiden ensisijaisten hyväksyntämenettelyjen ”ja aseta etusija huippuluokan lääkinnällisten laitteiden tarkistamiselle ja hyväksymiselle, joiden ydinteknologioilla on patentteja keksinnölle Kiinassa ja joiden tuotteilla on ensimmäinen kotimainen keksintö pääasiallisesta työperiaatteesta/mekanismista. Tuotteella ja joiden tuotteilla on merkittävä kliinisen sovelluksen arvo ja niitä tarvitaan kiireellisesti klinikalla ja jotta nämä tuotteet voivat "jonoa erikseen, juoksemalla kokonaan". Tähän asti 230 innovatiivista lääketieteellistä laitetta, kuten kotimaan aivojen sydämentahdistin, hiili-ioniterapiajärjestelmä, protoniterapiajärjestelmä, 5.0T magneettikuvausjärjestelmä, panoraamadynamiikka PET/CT, kolmannen sukupolven keinotekoinen sydän, keinotekoiset verisuonet ja muut innovatiiviset lääkinnälliset laitteet on hyväksytty ja lueteltu markkinoilla, ymmärtäen kotimaisten huippuluokan lääkinnällisten laitteiden läpimurron. Viime vuosina lääketieteellisen laitteen tekninen katsauskeskus on jatkuvasti innovoidut tarkistusaloitteet ja perustanut työmekanismin siirtää lääkinnällisten laitteiden teknisen tarkastelun painopiste tuotekehitysvaiheeseen keskittyen tuotteisiin, jotka voivat saavuttaa läpimurtoja keskeisissä tekniikoissa, keskeisissä materiaaleissa ja Ydinkomponentit, ja niillä on riippumattomat immateriaalioikeudet, kuten ECMO-järjestelmä, protonihiiliohoitojärjestelmä ja kammion avustusjärjestelmä ja muut huippuluokan lääketieteelliset laitteet jne., Ja puuttuvat etukäteen ohjaamaan ja nopeuttamaan keskeistä ydinteknologiaa ja tutkimusta ja Kehitystä, jotta voidaan johtaa tietä Kiinan huippuluokan lääkinnällisten laitteiden edistämiseksi suuren läpimurron saavuttamiseksi. Tällä hetkellä valtion lääkehallinto on perustanut yhdeksän lääkinnällisen laitteen innovaatiopalveluasemaa tukeakseen paikallisen lääkinnällisen laiteteollisuuden innovaatiota ja korkealaatuista kehitystä.
Viidenneksi, kehitystieteen kehittäminen kehityksen tason parantamiseksi. Vuonna 2019 valtion lääkehallinto käynnisti Kiinan huumeiden sääntelytieteellisen toimintasuunnitelman sopeutuakseen uusiin haasteisiin, jotka ovat tuoneet uusiin tekniikoihin, materiaaleihin, prosesseihin, tuotteisiin, yrityksiin ja toimintatapoihin Hyväksyntä ja sääntely sekä innovaatiota uusia työkaluja, standardeja ja sääntelymenetelmiä pyrkiessään tekemään sääntelystä johtajan ja mahdollistavan teollisuuden innovatiiviselle ja korkealaatuiselle kehitykselle. Tähän päivään mennessä SDA on tunnustanut 9lääketieteellinen laiteSDA: n lääketieteellisen laitteen kenttään liittyvä 29 keskeistä laboratoriota sääntelytieteen tutkimuspohjista ja käynnisti kaksi erää sääntelytieteellisistä hankkeista. Sääntelytieteellisen tutkimuksen lisääntyneen syvyyden myötä lääketieteellisten laitteiden sekä valvonta- ja johtamisen tarkistamisessa ja hyväksymisessä sovelletaan uusia työkaluja, standardeja ja menetelmiä tarjoamalla tieteellistä ja teknistä tukea sekä viisauden tukea teollisuuden innovaatioiden ja korkealaatuisten laadun kehittämiselle.
Kuudes, syventää vaihtoa ja yhteistyötä kehitystilan laajentamiseksi. Viime vuosina valtion lääkehallinto kansainvälisten pörssien ja yhteistyön lisäämiseksi auttavat globaalia lääketieteellistä laitteiden sääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta, johti neljän kansainvälisen lääkinnällisen laitteen kliinisen arvioinnin hallinnan ohjeiden kehittämiseen, johti ”lääketieteellisten sähkölaitteiden osan kehittämistä. 2-90 Suuren virtauksen hengitysterapialaitteet, emäksinen turvallisuus ja emäksinen suorituskyky ”“ In vitro -diagnostinen testijärjestelmä-nukleiinihappojen monistusmenetelmä uusien vaatimusten ja suositusten havaitsemiseksi koronavirukselle (SARS-COV-2) ja muut kuusi kansainvälistä standardia. Tällä hetkellä Kiinan lääkinnällisten laitteiden standardien kokonaismäärä on saavuttanut 1 961, ja johdonmukaisuusaste kansainvälisten standardien kanssa on saavuttanut yli 90%. Osallistumme aktiivisesti IMDRF: n, GHWP: n ja muiden kansainvälisten organisaatioiden toimintaan globaalin kiihdyttämiseksilääketieteellinen laiteSääntelykonvergenssi, koordinointi ja luottamus sekä Kiinan lääketieteellisten laitteiden tuotteiden auttaminen paremmin globaaliksi.
Pääsihteeri Xi Jinping on toistuvasti korostanut, että ihmisten terveys on tärkeä symboli kansallisesta vauraudesta ja kansallisesta vahvuudesta; Tällä innovaatioiden noudattamisella on keskeinen paikka Kiinan nykyaikaistamisen kokonaistilanteessa; Ja tämä korkealaatuinen kehitys on ensisijainen tehtävä modernin sosialistisen maan kattavassa rakentamisessa. Tärkeä symboli, ydinasema ja ensisijainen tehtävä laativat perusteellisesti ihmisten terveyden, innovaatioiden ja korkealaatuisen kehityksen strategisen arvon ja näkyvän aseman sosialistisen modernisaation rakentamisessa. 20. puoluekongressin raportti ehdottaa, että meidän olisi vaadittava taloudellisen kehityksen keskittymistä reaalitalouteen edistämällä uutta teollistumista, kiihdyttämällä vahvan valmistusmaan, vahvan laadun maan, vahvan verkoston, vahvan digitaalisen rakentamisen rakentamista, vahva digitaalinen Kiina ja niin edelleen. Strategisen nousevan teollisuuden integroinnin ja klusterin kehittämisen edistämiseksi uuden sukupolven tietotekniikan, tekoälyn, bioteknologian, uuden energian, uusien materiaalien, huippuluokan laitteiden, vihreän ympäristönsuojelun ja useiden uusien kasvumoottorien rakentamiseksi. 25. elokuuta valtion neuvoston toimeenpanokokous harkitsi ja hyväksyttiin ”lääketeollisuuden korkealaatuisen kehityssuunnitelman (2023-2025)”, ”lääketieteellisten laitteiden teollisuuden korkealaatuisen kehityssuunnitelman (2023-2025) ja“ Lääketieteellisten laitteiden teollisuuden korkea -Laatuinen kehityssuunnitelma (2023-2025) ”. Kehitystoimintasuunnitelma (2023-2025) lääketieteelliselle laiteteollisuudelle. Kokouksessa korostettiin, että lääketeollisuus ja lääketieteelliset laiteteollisuus ovat tärkeä terveydenhuollon perusta ja sillä on vaikutusta ihmisten elämään ja terveyteen sekä korkealaatuisen kehityksen yleiseen tilanteeseen. Pyrkimyksiä parantaa lääketeollisuuden ja lääketieteellisten laitteiden teollisuuden kestävyyttä ja nykyaikaistamista, parantaa huippuluokan lääkkeiden, avaintekniikoiden sekä RAW- ja apulaitteiden tarjontakapasiteettia ja nopeuttaa huippuluokan lääketieteellisen lautakunnan lautakuntaa ja nopeuttaa parantamista ja huippuluokan lääketieteellistä hallitusta laitteet Kiinassa. Toteuta CPC: n keskuskomitean ja valtionneuvoston tärkeimmät päätökset ja käyttöönotto, nopeutta Kiinan lääketieteellisten laitteiden sääntelyn nykyaikaistamista, nopeuttaa Kiinan etenemistä suuresta maasta vahvaan maahan lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa, lääketieteellisten laitteiden sääntelystä, lääketieteellisten laitteiden päättymisestä, Keskitymme seuraaviin työn näkökohtiin:
Ensinnäkin, jatka tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistamisen syventämistä, kiihdyttäen markkinoilla olevien innovatiivisten lääketieteellisten laitteiden vauhtia. Tällä hetkellä Kiinanlääketieteellinen laiteTeollisuus on tullut uuteen itsenäisen innovaatioiden ja kehityksen aikakauteen pääasiassa jäljitelmän seurannasta. Kyvystä kehittää lääkinnällisiä laitteita ja kykyä tarkistaa lääkinnällisiä laitteita on tullut ydinelementeiksi maan ja alueen lääkinnällisten laitteiden maailmanlaajuisen kilpailukyvyn mittaamiseksi. Innovaatio on ensimmäinen liikkeellepaneva voima, joka johtaa kehitystä ja suurin lähde muutoksen edistämiseksi. Markkinoita edeltävää valvontaa varten tuote on kuningas. Noudatamme aina tieteen henkeä ja oikeusvaltion henkeä, sopeudumme aktiivisesti globaalin lääketieteellisen laitteen tieteellisen ja teknologisen kehityksen ja teollisuuden kehityksen uusiin tarpeisiin, sopeutumaan aktiivisesti potilaiden kliinisen hoidon uusiin tarpeisiin, syventämättä syventäviä Lääketieteellisten laitteiden tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistaminen ja edistävät häikäisevästi lääketieteellisten laitteiden sääntelyä koskevaa tieteellistä tutkimusta, parantavat tarkistus- ja hyväksymisjärjestelmää, optimoi tarkistus- ja hyväksyntäprosessi ja innostaa tarkistus- ja hyväksyntämenetelmä voi, paremmalla suorituskyvyllä. Nopeuta markkinoilla olevien innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden vauhtia.
Toiseksi pyrimme kaikin tavoin edistämään lääketieteellisten laitteiden oikeusvaltion rakentamista ja nopeuttamaan oikeusjärjestelmän päivitetyn version luomistalääkinnälliset laitteet. Lääketieteellisten laitteiden hallintalaki on sisällytetty 14. kansallisen kansan kongressin pysyvä komitean lainsäädäntösuunnitteluun, mikä on merkittävä tapahtuma Kiinan lääketieteellisten laitteiden sääntelyn historiassa. Laki on työkalu uuden elämän luomiseen. Lainsäädäntöprosessi on prosessi, jolla syventää ymmärrystälääketieteellinen laiteHallinta ja prosessi lääketieteellisten laitteiden hallinnan tieteellisen, laillisen, kansainvälisen ja nykyaikaisen tason päivittämisprosessi. Noudatamme ongelmalähtöistä, kansainvälistä visiota, uudistusta ja innovaatioita, tieteellistä kehitystä ja keräämme enemmän voimaa tehdäkseen kaiken kaikkiaan lääketieteellisten laitteiden hallintalain luomiseksi nykyaikaisemmilla käsitteillä, harmonisemmilla arvoilla, täydellisempillä järjestelmillä ja Lisää järkeviä mekanismeja ja parantaa edelleen Kiinan lääketieteellisten laitteiden hallinnan kansainvälistymistä ja nykyaikaistamista. Laki on julkisen onnellisuuden institutionaalinen järjestely. Noudatamme tieteellistä, demokraattista ja avointa lainsäädäntöä ja tervetulleita kaikkia yhteiskunnan aloja osallistumaan aktiivisesti lääkinnällisten laitteiden hallintalain lainsäädäntöprosessiin ja pyrkimykseen lisäämään viisautta ja voimaa.
Kolmanneksi, suoritamme perusteellisia toimia lääketurvallisuuden yhdistämiseksi ja parantamiseksi ja vahvistamme kattavasti laadunvalvonnanlääkinnälliset laitteetkoko elinkaarensa ajan. Vuosien varrella keskittyessämme riskiin ja vastuuseen, järjestelmään ja kapasiteettiin, laatuun ja tehokkuuteen, olemme jatkaneet hallintotapaalääketieteellinen laiteLaatu ja turvallisuus, vakiintuneet keskeiset lajikkeet, avainyhteydet, avainalueet ja avainalueet ja vaativat hallintomekanismin parantamista, hallintokapasiteetin parantamista, tärkeimpien tapausten tutkimista ja turvallisuusriskien hallintaa. Tällä hetkellä huumeiden turvallisuuden vakauttamisen ja parannustoimenpiteen mukaisesti yleisölle yleisesti huolestuttavien näkyvien kysymysten ympärillä, lääketieteellisen laitteen sääntelyjärjestelmän ja kapasiteetin kehittämisen puutteiden ja heikkouksien ympärillä, jotta vakiintuu kattavasti ja vakiintumaan kattavasti Erityisen korjauksen tulokset ja aktiivisesti lisäävät keskittymisen hallinnan, käytännön toimenpiteiden, käytännön aivohalvausten ja konkreettisten tulosten tehokkuutta, jotta ihmisillä on parempi pääsy ihmisiin, joten sääntelyviranomaisilla on parempi saavutus, ja niin, että osallistujilla on enemmän tyytyväisyyden tunnetta.
Neljäs edistää aktiivisesti laadunhallintajärjestelmän rakentamista, apualääketieteellinen laiteTeollisuuden innovaatio ja korkealaatuinen kehitys. Tuotteen laatu on yrityksen pelastuslinja. Nykyaikaisen lääketieteellisen laitteen hallinnan olemus ja avainkohta on laadukkaan järjestelmän hallinnassa. Aivan kuten oikeudenmukaisuutta ei ole ilman menettelytapaa, tuoteturvallisuutta ei ole ilman järjestelmäturvallisuutta. Koko lääketieteellisten laitteiden laadunhallintaprosessin elinkaaressa kaikki pienet puutteet voivat johtaa järjestelmän rikkoutumiseen. Laatujärjestelmä toimii yleensä, tuoteongelma on vahingossa; Laatujärjestelmä toimii epänormaalisti, tuotetta ei ole ongelma. Lääketieteellisten laitteiden alalla on tarpeen suorittaa laadunhallintajärjestelmän rakentaminen, järjestelmän riskien estämiseksi järjestelmän turvallisuuden varmistamiseksi, järjestelmän kyvyn vahvistamiseksi, kehitystä järjestelmän kanssa. Edistämme lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän rakentamista, toivomme, ettälääketieteellinen laiteTeollisuusyhdistyksellä voi olla suurempi sitoutuminen ja laki.
Viides, osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin pörsseihin ja yhteistyöhön, auttaa globaalia lääketieteellisiä laitteita sääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta. Tämän päivän maailma on avoin maailma. Pääsihteeri Xi Jinping huomautti, että "ihmisen kohtalon yhteisön rakentaminen on maailman kansojen tulevaisuus". "Tällä hetkellä maailmanmuutos, ajanvaihto ja historian muutos ovat etenevät ennennäkemättömällä tavalla." ”Meidän on laajennettava maailman visioamme, saatava syvä käsitys inhimillisen kehityksen ja edistymisen kehityksestä, reagoida positiivisesti kaikkien maiden ihmisten yleisiin huolenaiheisiin, myötävaikuttaa ihmiskunnan kohtaamien yhteisten ongelmien ratkaisemiseen ja hyödyntää ja absorboida kaikki kaikki Ihmiskunnan erinomaiset sivilisaation saavutukset laaja-alaisella, joka kattaa kaikki joet, jotta voidaan edistää paremman maailman rakentamista. " Sopeutumalla taloudellisen globalisaation ja kaupan vapauttamisen kehitykseen, osallistumme aktiivisesti globaaliinlääketieteellinen laiteSääntelyvaihto ja yhteistyö laajemmalla visiolla, positiivisemmalla asenteella ja tasaisemmalla vauhdilla ja pyrkivät edistämään globaalin lääketieteellisten laitteiden sääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta, jotta voidaan yhdessä edistää globaalia kansanterveyttä tavalla Se on tämän suuren aikakauden arvoinen.
Emme ole kaukana vuorista ja valtamereistä; Aurinko ja kuu eivät rajoita meitä, kun ajamme vauhtia. Kiinan lääketieteellisen laiteteollisuuden kirkkaampi tulevaisuus on tulevaisuudessa, edessä ja jalkojen alla. Työskentelemme yhdessä valtion huumehallinnon vaatimusten mukaisesti "puhua politiikkaa, vahvaa valvontaa, varmistaa turvallisuus, edistää kehitystä ja hyödyttää ihmisten elämää", eteenpäin, työskennellä ahkerasti, nopeuttaa harppausta suuresta maasta vahvaan maastalääkinnälliset laitteetja antaa paremman panoksen kansanterveyden suojeluun ja edistämiseen.
Hongguan välittää terveydestäsi.
Katso lisää Hongguan -tuotetta →https://www.hgcmedical.com/products/
Jos lääketieteellisiä comsumbles -tarpeita on tarpeita, ota rohkeasti yhteyttä.
hongguanmedical@outlook.com
Viestin aika: lokakuu 17-2023