Xu Jinghe: Erinomaista ja tehtävään ottamista ja töitä uuden luvun maalaamiseksi

Teksti / Valtion lääkeviraston apulaisjohtajan Xu Jinghen puheesta Southern Instituten lääkinnällisten laitteiden taloustietokonferenssissa 25. syyskuuta

Lääketieteelliset laitteetovat tärkeä aineellinen perusta ihmisten terveyden kehittämiselle ja terveyden parantamiselle.Kehityslääketieteellinen laiteteollisuus liittyy Terve Kiina ja Tehokas maa -strategian toteuttamiseen.Puolueen keskuskomitea ja valtioneuvosto pitävät erittäin tärkeänä puolueen innovatiivista ja laadukasta kehittämistälääketieteellinen laiteala.Pääsihteeri Xi Jinping on toistuvasti korostanut tarvetta nopeuttaa Kiinan huippuluokan lääkinnällisten laitteiden lyhyen hallituksen korvaamista, nopeuttaa keskeistä ydinteknologian tutkimusta, murtaa teknologian ja laitteiden pullonkaulat ja saavuttaa riippumaton huippuluokan valvonta. lääketieteelliset laitteet.Jos haluat keskittyä keskeiseen teknologiatutkimukseen, nopeuttaa useiden lääkkeiden, lääketieteellisten laitteiden, lääketieteellisten laitteiden, rokotteiden ja muiden "niska"-ongelman alueiden ratkaisua.Perustutkimuksen sekä tieteellisen ja teknologisen innovaatiokapasiteetin vahvistaminen, biolääketieteen teollisuuden kehityksen elinvoima vahvasti omissa käsissämme.

Valtion lääkevirasto on viime vuosina noudattanut Xi Jinpingin ajatusta uuden aikakauden sosialismista, jossa on kiinalaisia ​​piirteitä, perustavanlaatuisena ohjenuorana, ottanut kansanterveyden suojelun ja edistämisen jalokseen tehtäväkseen, vauhdittanut harppausta suuresta tekijämaasta. laitteet vahvaksi laitteidenvalmistusmaaksi kehitystavoitteeksi, kehityspoluksi otettiin tieteellinen, oikeusvaltio, kansainvälistyminen ja modernisointi, noudatettiin kansan ylivaltaa ja elämän ylivaltaa ja integroitiin tietoisemmin lääkinnällisten laitteiden sääntelyn aihe. puolueen ja maan työstä.Tulemme tietoisemmiksi integroimaan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn asian puolueen ja valtion työhön, edistämme lääkinnällisten laitteiden sääntelyn oikeusvaltion rakentamista, panemme aktiivisemmin täytäntöön Kiinan lääkesääntelyn tieteellistä toimintasuunnitelmaa, syventää tarkistus- ja hyväksymisjärjestelmän uudistustalääketieteelliset laitteetpäättäväisemmin ja osallistua sääntelyn kansainväliseen vaihtoon ja yhteistyöhönlääketieteelliset laitteetsyvemmällä tavalla, jotta alan innovaatioiden korkealaatuista kehitystä vauhditetaan tieteellisellä sääntelyllä ja nykyaikaisella hallinnolla sekä turvataan suuren yleisön terveydelliset oikeudet ja edut.

Vahva teollisuus vaatii vahvaa sääntelyä, ja vahva sääntely luo vahvan teollisuuden.Uuden aikakauden edessä ihmisten kasvavan huolen onnellisuudesta ja terveydestä sekä uuden kotimaisen ja kansainvälisen kaksoissyklin kehitysmallin edessä Kiinanlääketieteellinen laiteteollisuus on uudistunut ja innovoinut, marssinut eteenpäin unelma unelmalta ja toteuttanut kehityksen tyhjästä, pienestä suureksi, heikosta vahvaksi ja on nyt siirtynyt uuteen kehitysvaiheeseen: "Rintäjuoksu, rinnakkain juokseminen, johtaminen" ja rinnakkain olemassa.Tällä hetkellä Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuudella on seuraavat ominaisuudet:

Ensinnäkin teollisuuden laajuus kasvaa päivä päivältä.Viime vuosina Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuus on kehittynyt nopeasti, ja sillä on yli 32 000 valmistusyritystä ja yli 1 278 000 toimivaa yritystä. Vuonna 2022 Kiinan lääkinnällisten laitteiden alan liikevaihto ylitti 1,3 biljoonaa yuania, mikä on 12 prosenttia enemmän kuin vuosi sitten. vuonna, mikä on huomattavasti nopeampi kuin Kiinan lääketeollisuuden kokonaiskasvu ja globaalin lääkinnällisten laiteteollisuuden kasvuvauhti.Valtion lääkeviraston Southern Institute of Pharmaceutical Economics -instituutin mukaan Kiinan lääkinnällisten laitteiden liikevaihto ylittää 200 miljardia dollaria vuonna 2023, ja globaalien lääkinnällisten laitteiden markkinaosuus nousee 28,5 prosenttiin.

Toiseksi teollinen malli on selkiytynyt.Teollisuusklusterien nopea kehitys, teollinen taajama ja teollisuuden siirto rinnakkain, teollisuusklusterien muodostuminen mittakaavassa ja erityispiirteissään.Bohai Rim, Jangtse-joen suisto ja Guangdongin, Hongkongin ja Macaon lahden alue perinteisinä kolmena suurena klusterina kehittyvät edelleen suurella nopeudella, jotkut huipputeknologian kehitysalueet, taloudellisen ja teknologisen kehittämisen vyöhykkeet ja muut korkean teknologian teollisuuden klusterit kukoistavat. , jotka muodostavat alueellisia teollisuusklustereita, joilla on erinomainen erikoistuminen kapeilla aloilla.Teollisuusketjun keskivirtana lääkinnällisten laitteiden alan laajeneminen ohjaa koko toimialaketjun kehitystä.

Kolmanneksi teknologian tasoa parannetaan yhä enemmän.Viime vuosina Kiina ei ole vain kiihdyttänyt peruskomponenttien, perusohjelmistojen, perusmateriaalien ja perusteknologian pullonkaulojen ja lyhyiden levyjen korjaamista, vaan myös saavuttanut merkittäviä tuloksia tuotteiden suorituskyvyn ja korkean laadun parantamisessa. lääketieteelliset laitteet, jotka murtautuvat useiden keskeisten ydinkomponenttien teknologioiden, kuten suprajohtavien magneettien, elektronikiihdyttimien, RF/spektrometrien jne. läpi, sekä protoni- ja hiiliionihoitojärjestelmän avainteknologiat, ortopediset kirurgiset robotit, kolmannen sukupolven tekosydän , keskittynyt Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System jne. ovat lähellä kansainvälistä edistynyttä tasoa tai ovat saavuttaneet sen.

Neljänneksi alan innovaatiokyky kiihtyy päivä päivältä.Viime vuosina valtion Drug Administration kannustaalääketieteellinen laiteteknologiainnovaatiopolitiikka jatkaa voimaa.Tästä vuodesta lähtien innovatiiviset tuotteet ovat jatkaneet nopean kasvun ylläpitoa, ja tähän mennessä listalle on hyväksytty 41 innovatiivista tuotetta.Jotkut innovatiiviset tuotteet, kuten aivotahdistin, voittivat kansallisen tieteen ja teknologian kehityksen ensimmäisen palkinnon.

Viidenneksi laatujärjestelmästä on tulossa yhä täydellisempi.Viime vuosina alan laatujärjestelmän esittelyn rakentamisen, valvonnan ja oikaisutoimien tasaisen edistymisen myötä yritysten päävastuu on vahvistaa lääkinnällisten laitteiden teollisuuden laatujärjestelmän täytäntöönpanoa.

Kuudenneksi kansainvälinen vaikutusvalta laajenee.Viime vuosina kiinalaisten lääkinnällisten laitteiden yritysten kansainvälinen vaikutus on laajentunut.Yhä useammat kiinalaiset yritykset, joilla on edistynyt teknologia, vaatimustenmukainen toiminta ja äänenlaatu, ovat toteuttaneet strategiansa viedä tuotteitaan merelle ja osoittaneet vähitellen kansainvälistä vaikutusvaltaansa.Maailman 100 parhaan listan mukaanlääketieteellinen laitevalmistajat vuonna 2022 julkaisivat lääketieteellisten laitteiden teollisuuden arvovaltaisen verkkosivuston, 12 kiinalaista yritystä on onnistuneesti päässyt luetteloon.

Terve Kiina 2030 -ohjelmassa todetaan, että terveys on välttämätön edellytys ihmisen kokonaisvaltaiselle kehitykselle sekä taloudellisen ja sosiaalisen kehityksen perusedellytys.Tärkeänä keinona suojella ihmisten terveyttä,lääketieteelliset laitteetniillä on yhä tärkeämpi rooli ehkäisyn, diagnosoinnin ja hoidon aloilla.Maan kiireellisistä tarpeista ja pitkän aikavälin kysynnästä lääkinnällisten laitteiden teollisuus on keskeinen toimiala, jossa on keskityttävä edullisiin resursseihin, ja se on strategisesti nouseva toimiala, jolla on vahvaa kasvua, merkitystä ja sysäystä.Kattava tutkimus ja arvostelu, tällä hetkellä Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuus on edelleen "kultaisella kehityskaudella".Informatisoinnin, digitalisoinnin ja älykkyyden jatkuvan tuen ja voimaannutuksen alaisuudessa syntyy monia uusia muutoksia eri segmenteillä ja raiteilla.lääketieteelliset laitteet.Esimerkiksi uuden sukupolven lääketieteellinen kuvantaminen nopeuttaa älykkään, kauko-, miniatyrisoidun, nopean, tarkan, multimodaalisen fuusion, diagnoosin ja hoidon integroinnin kehitystä ja jatkaa tasaisesti geneettisen testauksen metodologian ja suorituskyvyn parantamista sekä samanaikaista diagnosointia. kasvaimet ja varhainen diagnoosi, tuberkuloosin ehkäisy ja diagnosointi sekä uusien patogeenien havaitseminen.Kasvien interventiolaitteiden teknologian päivitystila on laaja, innovaatioiden ja uusien implantoitavien sydämentahdistimien, neurostimulaattoreiden ja muiden tuotteiden kehittäminen, on kiinnitettävä huomiota bioaktiivisten komposiittimateriaalien kudosten uudistumis- ja korjaustoimintojen kehittämiseen, tutkimus- ja kehitystyöhön ja muuntamiseen sekä edistää kehittyneiden materiaalien soveltaminen, kudostekniikka, 3D-tulostus ja muut tekniikat.

Ensinnäkin parantaa sääntelyjärjestelmää, vahvistaa perustaa kehitystä.Vuonna 2021 uudistetut valvonta- ja hallintomääräyksetLääketieteellinen laites, oikeusvaltion periaatteiden lujittamiseksi ja syventämiseksi lääkinnällisten laitteiden tarkastus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistuksen, lääkinnällisten laitteiden rekisteröintijärjestelmän kattavan perustamisen, kansainvälisten standardien vaatimusten kliinisen arvioinnin, säädösten täytäntöönpanon yhteydessä. kliinisten tutkimusten organisaatioiden rekisterijärjestelmä, kliinisten tutkimusten hankkeen toteuttaminen merkitsi lupajärjestelmää, jonka avulla yritykset voivat suorittaa tuotteen itsetestauksen lain mukaisesti.Lisäksi on perustettu ehdollinen hyväksyntäjärjestelmä ja laajennettu kliininen koejärjestelmä, jotka asettavat etusijalle innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden arvioinnin ja hyväksymisen sekä tukevat innovatiivisten tuotteiden kliinistä edistämistä ja käyttöä.Tähän mennessä lääkinnällisten laitteiden koko elinkaaren laadun ja turvallisuuden hallintajärjestelmä on muodostettu "Lääkinnällisten laitteiden valvonnan ja hallinnon määräysten" ytimenä, jota tukevat 14 sitä tukevaa määräystä, yli 140 normatiivista asiakirjaa, yli 140 600 ohjaavaa periaatetta rekisteröinnissä ja teknisessä tarkastelussa sekä yli 760 teknisen tarkastelun pistettä, jotka takaavat vahvan oikeusvaltion lääkinnällisten laitteiden teollisuuden innovatiiviselle ja laadukkaalle kehitykselle.

Toiseksi strategisten prioriteettien suunnittelu, kehityssuunnan navigointi.Vuonna 2021 valtion lääkevirasto ja useat osastot julkaisivat yhdessä "14. viisivuotissuunnitelman" kansallisen lääketurvallisuuden ja korkealaatuisen kehityksen edistämiseksi, mikä on selvä "14. viisivuotissuunnitelman" kauden loppuun mennessä. yleinen lääkesääntelykapasiteetti lähellä kansainvälistä edistynyttä tasoa, lääketurvallisuus ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuden kestävän kehityksen turvallisuustaso."14. viisivuotissuunnitelman" kauden loppuun mennessä yleinen huumeiden sääntelykapasiteetti on lähellä kansainvälistä edistynyttä tasoa, lääketurvallisuuden taso paranee edelleen ja ihmiset ovat tyytyväisempiä ja enemmän lääkkeiden laadun ja turvallisuuden suhteen.Alan laadukasta kehitystä tukevaa sääntely-ympäristöä optimoidaan, arviointi- ja hyväksymisjärjestelmän uudistusta syvennetään edelleen, hyväksytään useita kliinisesti tarpeellisia innovatiivisia lääkkeitä, listataan kliinisesti arvokkaita. innovatiivisia lääkkeitä nopeutetaan ja Kiinassa haetut globaalisti innovatiiviset lääkkeet ja innovatiiviset lääkinnälliset laitteet listataan alueelle mahdollisimman pian.Lääkevirasto yhdessä teollisuus- ja tietotekniikan ministeriön, terveysministeriön ja muiden osastojen kanssa julkaisivat yhdessä "14. viisivuotissuunnitelman" lääketieteellisten laitteiden teollisuuden kehittämiseksi, mikä teki selväksi, että vuoteen 2025 mennessä Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuuden taso paranee merkittävästi teollisuusketjun edistyneen perustan ja nykyaikaistamisen suhteen, valtavirran lääketieteelliset laitteet toimitetaan periaatteessa tehokkaasti ja huippuluokan lääketieteellisten laitteiden suorituskyky ja laatu paranevat merkittävästi, alun perin perustana kansanterveydelle ja lääketieteellisille laitteille.Huippuluokan lääketieteellisten laitteiden suorituskykyä ja laatutasoa parannetaan merkittävästi, ja alustavasti muodostetaan kattava tukikapasiteetti kansanterveyden sekä lääketieteen ja terveydenhuollon tarpeisiin.Viime vuosina Lääkehallinto ja asiaankuuluvat osastot ovat yhdessä julkaisseet toimintasuunnitelman korkealuokkaisiin lääkinnällisiin laitteisiin kohdistuvaa keskitettyä hyökkäämistä varten, Robotics+ Application Action -toimien toteutussuunnitelman sekä ohjaavat lausunnot lääkintälaiteteollisuuden innovatiivisen kehityksen nopeuttamisesta, jotka ovat vahvistaneet huipputason suunnittelua ja auttaneet poliittista tukea avatakseen laajemman kehityspolun lääketieteellisten laiteteollisuuden innovatiiviselle ja laadukkaalle kehitykselle.Laajempi kehityspolku.

Kolmanneksi hallintoresurssien yhdistäminen ja kehitysvoiman kerääminen.Lääkevirasto on viime vuosina vahvistanut yhteistyötä monien osastojen kanssa ja perustanut tekoälynlääketieteellinen laiteinnovaatioyhteistyöfoorumi ja biomateriaalien innovaatioyhteistyöfoorumi edistääkseen teollisuuden, korkeakoulujen, tutkimuksen, käytön ja hallinnan synergistisiä ponnisteluja ja kerätä kaikkien osapuolten voimaa muodostaakseen jyrkkään liike-energian teollisen innovaation korkealaatuiseen kehittämiseen.Lääkehallinto on yhdessä teollisuus- ja tietotekniikan ministeriön (MIIT) kanssa tehnyt tekoälyn lääkinnällisten laitteiden ja biomateriaalien luettelon julkistamistyöt keskittyen teknologian kehityksen eturintamaan, laatimaan etukäteen, valitsemaan huippuluokanlääketieteelliset laitteetja keskittyen tukemaan lääkinnällisten laitteiden innovaatioiden korkealaatuista kehitystä tehon ja vaikutusmahdollisuuksien keräämiseksi.Tukea aktiivisesti tiede- ja teknologiaministeriön erityistä tutkimusta ja uusien koronaviruksen havaitsemistuotteiden kehittämistä, teollisuus- ja tietotekniikkaministeriön erityistä kehon ulkopuolista keuhkokalvohapetuskonetta (ECMO) -projektin tuoterekisteröintiä.Jangtse-joen suisto, Bay Area, kaksi lääkinnällisten laitteiden tarkastelun ja tarkastuksen alakeskus toimii tasaisesti, palvella paremmin kansallisia alueellisia suuria strategioita ja palvella paremmin lääkinnällisten laitteiden alan innovaatioita ja laadukasta kehitystä.

Neljänneksi syventää hyväksyntää uudistus ja innovatiivinen kehitysmekanismi.Lääkehallinto on viime vuosina jatkanut arviointi- ja hyväksymisjärjestelmän uudistuksen syventämistä "Innovatiivisten erityisten arviointimenettelyjen" mukaisesti.Lääketieteelliset laitteet” ja ”Lääketieteellisten laitteiden ensisijaiset hyväksymismenettelyt” ja asettavat etusijalle korkealaatuisten lääkinnällisten laitteiden tarkastelun ja hyväksymisen, joiden ydinteknologioilla on patentti keksinnölle Kiinassa ja joiden tuotteissa on ensimmäinen kotimainen keksintö, jonka päätoimintaperiaate/mekanismi tuotteelle, ja jonka tuotteilla on merkittävä kliininen käyttöarvo ja niitä tarvitaan kiireellisesti klinikalla, ja jotta nämä tuotteet voisivat olla "jonossa erikseen, käynnissä koko matkan".Tähän mennessä 230 innovatiivista lääketieteellistä laitetta, kuten kotimainen aivotahdistin, hiili-ionihoitojärjestelmä, protonihoitojärjestelmä, 5.0T magneettikuvausjärjestelmä, panoraamadynaaminen PET/CT, kolmannen sukupolven tekosydän, keinotekoiset verisuonet ja muut innovatiiviset lääkinnälliset laitteet on hyväksytty ja listattu markkinoille, mikä takaa kotimaisten huippuluokan lääkinnällisten laitteiden läpimurron.Lääketieteellisten laitteiden tekninen tarkistuskeskus on viime vuosina jatkuvasti uudistanut arviointialoitteita ja luonut toimintamekanismin lääkinnällisten laitteiden teknisen arvioinnin painopisteen siirtämiseksi tuotekehitysvaiheeseen keskittyen tuotteisiin, jotka voivat saavuttaa läpimurtoja avainteknologioissa, avainmateriaaleissa ja ydinkomponentit, ja niillä on itsenäiset immateriaalioikeudet, kuten ECMO-järjestelmä, protonihiili-ionihoitojärjestelmä ja kammioapujärjestelmä ja muut korkealuokkaiset lääkinnälliset laitteet jne., ja puuttuvat etukäteen ohjatakseen ja nopeuttaakseen keskeistä ydinteknologian tutkimusta ja kehitystä, jotta tietä, edistää Kiinan high-end lääkinnällisiä laitteita saavuttaa merkittävä läpimurto.Tällä hetkellä Lääkehallinto on perustanut yhdeksän lääkinnällisten laitteiden innovaatiohuoltoasemaa tukemaan paikallisen lääkinnällisten laiteteollisuuden innovaatioita ja korkealaatuista kehitystä.

Viidenneksi sääntelytieteen kehittäminen kehitystason nostamiseksi. Valtion lääkevirasto käynnisti vuonna 2019 Kiinan huumeiden sääntelyn tieteen toimintasuunnitelman sopeutuakseen uusiin haasteisiin, joita uudet teknologiat, materiaalit, prosessit, tuotteet, yritykset ja toimintatavat tuovat markkinoille. hyväksyntä ja sääntely sekä innovoida uusia työkaluja, standardeja ja sääntelymenetelmiä, jotta sääntelystä tulisi alan innovatiivisen ja laadukkaan kehityksen edelläkävijä ja mahdollistaja.Tähän asti SDA on tunnustanut 9lääketieteellinen laiteSääntelytieteen tutkimuspohjat, 29 SDA:n lääkinnällisten laitteiden alaan liittyvää keskeistä laboratoriota ja käynnisti kaksi erää sääntelytieteen hankkeita.Sääntelyn tieteellisen tutkimuksen syvenemisen myötä lääkinnällisten laitteiden tarkastelussa ja hyväksymisessä sekä valvonnassa ja hallinnassa otetaan käyttöön uusia työkaluja, standardeja ja menetelmiä, jotka tarjoavat tieteellistä ja teknologista tukea sekä viisautta teollisen innovaation ja korkean laadun kehittämiselle.

Kuudenneksi syventää vaihtoa ja yhteistyötä laajentaa kehitystilaa.Viime vuosina valtion lääkevirasto lisää kansainvälistä vaihtoa ja yhteistyötä, auttaa maailmanlaajuista lääkinnällisten laitteiden sääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta, johti neljän kansainvälisen lääkinnällisten laitteiden kliinisen arvioinnin hallintaohjeiden kehittämistä, johti "lääketieteellisten sähkölaitteiden osan" kehittämistä. 2-90 korkeavirtaushengityshoitolaitteet, perusturvallisuus ja perussuorituskyky” ”in vitro diagnostinen testijärjestelmä – nukleiinihappojen monistusmenetelmä uusien koronaviruksen vaatimusten ja suositusten havaitsemiseen (SARS-CoV-2)” ja kuusi muuta kansainvälistä standardia.Tällä hetkellä lääkinnällisten laitteiden standardien kokonaismäärä Kiinassa on saavuttanut 1 961, ja yhdenmukaisuus kansainvälisten standardien kanssa on saavuttanut yli 90%.Osallistumme aktiivisesti IMDRF:n, GHWP:n ja muiden kansainvälisten järjestöjen toimintaan nopeuttaaksemme maailmanlaajuistalääketieteellinen laitesääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta sekä auttaa Kiinan lääkinnällisten laitteiden tuotteita menemään maailmanlaajuisesti paremmin.

Pääsihteeri Xi Jinping on toistuvasti korostanut, että ihmisten terveys on tärkeä kansallisen vaurauden ja kansallisen vahvuuden symboli;että innovointiin sitoutumisella on keskeinen asema Kiinan nykyaikaistamisen kokonaistilanteessa;ja että laadukas kehitys on ensisijainen tehtävä modernin sosialistisen maan kokonaisvaltaisessa rakentamisessa.Tärkeä symboli, ydinasema ja ensisijainen tehtävä muokkaavat syvällisesti ihmisten terveyden, innovaation ja korkealaatuisen kehityksen strategista arvoa ja näkyvää asemaa sosialistisen modernisoinnin rakentamisessa.Puolueen 20. kongressin raportissa ehdotetaan, että meidän pitäisi vaatia taloudellisen kehityksen painopisteen asettamista reaalitalouteen, uuden teollistumisen edistämiseen, vahvan tuotantomaan, vahvan laatumaan, vahvan verkostomaan, vahvan digitaalisen maan rakentamisen nopeuttamiseen. Kiina ja niin edelleen.Edistää strategisten nousevien teollisuudenalojen integraatiota ja klusterikehitystä, rakentaa uuden sukupolven tietotekniikkaa, tekoälyä, biotekniikkaa, uutta energiaa, uusia materiaaleja, huippuluokan laitteita, vihreää ympäristönsuojelua ja useita uusia kasvun moottoreita.Valtioneuvoston johtokunnan kokouksessa käsiteltiin ja hyväksyttiin 25. elokuuta "Lääketeollisuuden laadukkaan kehittämisen toimintasuunnitelma (2023-2025)", "lääkealan laiteteollisuuden laadukkaan kehittämisen toimintasuunnitelma (2023-2025)" ja "lääkealan laiteteollisuuden korkealle". -laadun kehittämisen toimintasuunnitelma (2023-2025)”.Lääketieteellisen laiteteollisuuden kehittämistoimintasuunnitelma (2023-2025).Kokouksessa korostettiin, että lääketeollisuus ja lääkintälaiteteollisuus ovat terveydenhuollon tärkeä perusta, ja niillä on vaikutusta ihmisten elämään ja terveyteen sekä laadukkaan kehityksen kokonaistilanteeseen.Olisi pyrittävä parantamaan lääketeollisuuden ja lääkinnällisten laitteiden teollisuuden kestävyyttä ja nykyaikaistamista, parantamaan huippuluokan lääkkeiden, keskeisten teknologioiden sekä raaka- ja apumateriaalien tarjontaa ja nopeuttamaan korkealaatuisen lääketieteen lyhyen hallituksen korjaamista. laitteet Kiinassa.Täytäntöönpano CPC:n keskuskomitean ja valtioneuvoston tärkeimmät päätökset ja käyttöönotot, nopeuttaa Kiinan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn modernisointia, nopeuttaa Kiinan edistymistä suuresta maasta vahvaksi maaksi lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa, lääkinnällisten laitteiden sääntelystä lähtien, keskitymme seuraaviin työn osa-alueisiin:

Ensinnäkin, jatka tarkastelu- ja hyväksymisjärjestelmän uudistuksen syventämistä, nopeuttaa innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden markkinoille tuloa.Tällä hetkellä Kiinanlääketieteellinen laiteteollisuus on siirtynyt uuteen itsenäisen innovaation ja kehityksen aikakauteen pääasiassa jäljitelmien seurannasta.Kyky kehittää lääkinnällisiä laitteita ja kyky arvioida lääkinnällisiä laitteita on noussut keskeisiksi elementeiksi mitattaessa maan ja alueen lääkinnällisten laitteiden maailmanlaajuista kilpailukykyä.Innovaatio on ensimmäinen kehitystä johtava voima ja suurin muutosta edistävä lähde.Markkinointia edeltävässä valvonnassa tuote on kuningas.Noudatamme aina tieteen henkeä ja oikeusvaltion henkeä, sopeudumme aktiivisesti globaalien lääkinnällisten laitteiden tieteellisen ja teknologisen kehityksen ja teollisen kehityksen uusiin tarpeisiin, sopeudumme aktiivisesti potilaiden kliinisen hoidon uusiin tarpeisiin, syvemme järkkymättä lääkinnällisten laitteiden tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmän uudistus ja järkkymättömästi edistää lääkinnällisten laitteiden sääntelyä koskevaa tieteellistä tutkimusta, parantaa edelleen tarkistus- ja hyväksyntäjärjestelmää, optimoida tarkistus- ja hyväksymisprosessia ja innovoida tarkistus- ja hyväksymismenetelmää, jotta voimme voi paremmalla suorituskyvyllä.nopeuttaa innovatiivisten lääkinnällisten laitteiden vauhtia markkinoilla.

Toiseksi teemme kaikkemme edistääksemme oikeusvaltioperiaatteen rakentamista lääkinnällisten laitteiden osalta ja nopeuttaaksemme päivitetyn version luomista lain säätelyä varten.lääketieteelliset laitteet.Lääkinnällisten laitteiden hallintalaki on sisällytetty 14. kansallisen kansankongressin pysyvän komitean lainsäädäntösuunnitteluun, mikä on merkittävä tapahtuma Kiinan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn historiassa.Laki on työkalu uuden elämän luomiseen.Lainsäädäntöprosessi on prosessi, jossa syvennetään lain ymmärtämistälääketieteellinen laitehallintaan sekä lääkinnällisten laitteiden hallinnan tieteellisen, oikeudellisen, kansainvälisen ja nykyaikaisen tason nostamiseen.Noudatamme ongelmalähtöisyyttä, kansainvälistä näkemystä, uudistuksia ja innovaatioita, tieteellistä kehitystä ja keräämme lisää voimia tehdäksemme kaikkemme luodaksemme lääkinnällisten laitteiden hallintalain nykyaikaisemmat käsitteet, harmonisemmat arvot, täydellisemmät järjestelmät ja enemmän järkeviä mekanismeja ja edistää entisestään Kiinan lääkinnällisten laitteiden hallinnan kansainvälistymistä ja nykyaikaistamista.Laki on julkisen onnen institutionaalinen järjestely.Noudatamme tieteellistä, demokraattista ja avointa lainsäädäntöä ja toivotamme vilpittömästi tervetulleeksi kaikki yhteiskunnan sektorit osallistumaan aktiivisesti lääkinnällisten laitteiden hallintalain lainsäädäntöprosessiin ja pyrimme antamaan viisauttasi ja voimaasi.

Kolmanneksi teemme perusteellisia toimenpiteitä lääketurvallisuuden vahvistamiseksi ja parantamiseksi sekä kokonaisvaltaisesti tehostamaan lääkealan laadunvalvontaa.lääketieteelliset laitteetkoko elinkaarensa ajan.Olemme vuosien varrella panostaneet riskeihin ja vastuullisuuteen, järjestelmään ja kapasiteettiin, laatuun ja tehokkuuteen, ja olemme jatkaneet mm.lääketieteellinen laitelaatu ja turvallisuus, perustettiin keskeiset lajikkeet, keskeiset linkit, avainalueet ja avainalueet, ja vaati parantamaan hallintomekanismia, parantamaan hallintokapasiteettia, tutkimaan merkittäviä tapauksia ja hallitsemaan turvallisuusriskejä.Tällä hetkellä lääketurvallisuuden vahvistamis- ja tehostamistoimen vaatimusten mukaisesti suuren yleisön keskeisten yleisten huolenaiheiden, lääkinnällisten laitteiden sääntelyjärjestelmän ja kapasiteetin kehittämisen puutteiden ja heikkouksien ympärillä, jotta kokonaisvaltaisesti konsolidoidaan tulokset erityisen oikaisu ja aktiivisesti tehostaa hallinnon keskittymä, käytännön toimenpiteitä, käytännön aivohalvauksia, ja pyrkiä konkreettisia tuloksia, jotta ihmiset ovat parempi tunne pääsyä ihmisiä, niin että sääntelijöillä on parempi tunne saavutus ja jotta osallistujilla on suurempi tyytyväisyyden tunne.

Neljänneksi edistää aktiivisesti rakentamista laatujärjestelmä, auttaalääketieteellinen laitealan innovaatioita ja korkealaatuista kehitystä.Tuotteiden laatu on yrityksen elinehto.Nykyaikaisen lääkinnällisten laitteiden hallinnan ydin ja ydin on laatujärjestelmän hallinta.Aivan kuten ei ole oikeutta ilman menettelyllistä oikeudenmukaisuutta, ei ole tuoteturvallisuutta ilman järjestelmän turvallisuutta.Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintaprosessin koko elinkaaren aikana kaikki pienet viat voivat johtaa järjestelmän rikkoutumiseen.Laatujärjestelmä toimii normaalisti, tuoteongelma on vahingossa;laatujärjestelmä toimii epänormaalisti, tuotteessa ei ole ongelmia, on lahja.Lääketieteellisten laitteiden alalla on tarpeen suorittaa laadunhallintajärjestelmän rakentaminen, ennaltaehkäistä järjestelmällä riskejä, varmistaa järjestelmällä turvallisuus, vahvistaa järjestelmän kykyä, hakea kehitystä järjestelmällä.Edistäessään rakentamista lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmä, toivomme, ettälääketieteellinen laitetoimialajärjestö voi olla enemmän sitoutunut ja toimia.

Viidenneksi osallistua aktiivisesti kansainväliseen vaihtoon ja yhteistyöhön, auttaa maailmanlaajuista lääkinnällisten laitteiden sääntelyn lähentymistä, koordinointia ja luottamusta.Tämän päivän maailma on avoin maailma.Pääsihteeri Xi Jinping huomautti, että "inhimillisen kohtalon yhteisön rakentaminen on maailman kansojen tulevaisuus"."Tällä hetkellä maailman muutos, aikojen muutos ja historian muutos etenevät ennennäkemättömällä tavalla.""Meidän on laajennettava maailmannäkemystämme, saatava syvä näkemys inhimillisen kehityksen ja edistyksen suuntauksista, vastattava myönteisesti kaikista maista tulevien ihmisten yleismaailmallisiin huolenaiheisiin, osallistuttava ihmiskunnan kohtaamien yhteisten ongelmien ratkaisemiseen sekä hyödynnettävä ja omaksuttava kaikki ihmiskunnan erinomaisia ​​sivistyssaavutuksia laajamielisyydellä, joka kattaa kaikki joet paremman maailman rakentamisen edistämiseksi."Sopeutumalla talouden globalisaation ja kaupan vapauttamisen kehitykseen osallistumme aktiivisesti globaaleihinlääketieteellinen laitesääntelyn vaihtoa ja yhteistyötä laajemmalla näkemyksellä, positiivisemmalla asenteella ja vakaammalla tahdilla sekä pyrkimällä edistämään maailmanlaajuista lääkinnällisten laitteiden sääntelyn lähentymistä, koordinaatiota ja luottamusta, jotta voidaan yhdessä edistää maailmanlaajuista kansanterveyttä tavalla tai toisella. joka on tämän suuren aikakauden arvoinen.

Emme ole kaukana vuorista ja valtameristä;aurinko ja kuu eivät rajoita meitä ajaessamme vauhtia.Kiinan lääkinnällisten laitteiden teollisuuden valoisampi tulevaisuus on tulevaisuudessa, edessä ja jalkojen alla.Tehkäämme työtä yhdessä Lääkehallinnon vaatimusten mukaisesti "puhuaksemme politiikasta, vahvasta valvonnasta, turvallisuuden takaamiseksi, kehityksen edistämiseksi ja ihmisten elämän hyväksi", etenemään, työskentelemään lujasti, nopeuttamaan harppausta suuresta maasta vahvaksi. valmistuksessalääketieteelliset laitteetja edistää enemmän kansanterveyden suojelua ja edistämistä.

Hongguan välittää terveydestäsi.

Katso lisää Hongguan-tuote→https://www.hgcmedical.com/products/

Jos tarvitset lääkintätarvikkeita, ota rohkeasti yhteyttä.

hongguanmedical@outlook.com